Vaistinis preparatas: Irbesartan Accord
Puslapis: 2


Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia. Hemodializuojamus pacientus reikia pradėti gydyti mažesne paros doze, t. y. 75 mg.

Sumažėjęs kraujo tūris

Prieš gydymą irbesartanu reikia normalizuoti sumažėjusį kraujo tūrį ir (arba) natrio kiekį organizme.

Kepenų veiklos sutrikimas

Jei kepenų veiklos sutrikimas nesunkus arba vidutinio sunkumo, dozės keisti nereikia. Nėra klinikinės patirties gydant ligonius, sergančius sunkiu kepenų nepakankamumu.

Senyvi žmonės

Nors vyresnius nei 75 metų ligonius patariama pradėti gydyti 75 mg paros doze, tačiau paprastai pagyvenusiems žmonėms dozės keisti nereikia.

Vaikai ir paaugliai

Vaikams ir paaugliams iki 16 metų irbesartano vartoti nerekomenduojama, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka (žr. 5.1 ir 5.2 skyrius).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

Žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Sumažėjęs kraujo tūris

Pacientams, kuriems dėl didelių diuretikų dozių vartojimo, druskos ribojimo, viduriavimo arba vėmimo yra sumažėjęs kraujo tūris ir (arba) natrio kiekis, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, ypač išgėrus pirmą dozę. Prieš gydant irbesartano tabletėmis minėtą sutrikimą reikia pašalinti.

Renovaskulinė hipertenzija

Renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais gydant ligonius, kurių abiejų inkstų arterijos susiaurėjusios arba susiaurėjusi vienintelio funkcionuojančio inksto arterija, yra didesnė sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo pasireiškimo galimybė. Nors tokio irbesartano tablečių poveikio nepastebėta, bet negalima teigti, kad vartojant angiotenzino II receptorių blokatorių jis nepasireikš.

Inkstų funkcijos sutrikimas, persodintas inkstas

Irbesartanu gydant ligonius, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama periodiškai nustatinėti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume. Pacientų, kuriems neseniai persodinti inkstai, gydymo šiuo medikamentu patirties nėra.

Arterine hipertenzija, II tipo cukriniu diabetu ir inkstų liga (nefropatija) sergantys pacientai

Tyrimų, kurių metu irbesartanu buvo gydomi progresavusia nefropatija sergantys ligoniai, rezultatai rodo, kad medikamento poveikis tiriamųjų grupių ligonių inkstams ir širdies bei kraujagyslių sistemai buvo nevienodas ir mažiau palankus moterims ir nebaltaodžiams (žr. 5.1 skyrių).

Hiperkalemija

Vartojant irbesartano tabletes, kaip ir kitokių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių vaistinių preparatų, gali pasireikšti hiperkalemija, ypatingai tuo atveju, jei sutrikusi inkstų funkcija, yra širdies nepakankamumas ir (arba) diabetinės nefropatijos sukelta aiški proteinurija. Rizikos grupių pacientams rekomenduojama atidžiai nuolat stebėti kalio kiekį kraujyje (žr. 4.5 skyrių).

Litis

Ličio kartu su irbesartanu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>