Temos
Irbesartan Accord
Vaistinis preparatas: Irbesartan Accord
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Irbesartan Accord 75 mg plėvele dengtos tabletės

Irbesartan Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės

Irbesartan Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg irbesartano.

Pagalbinė medžiaga: 25,36 mg laktozės monohidrato vienoje tabletėje.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg irbesartano.

Pagalbinė medžiaga: 50,72 mg laktozės monohidrato vienoje tabletėje.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano.

Pagalbinė medžiaga: 101,44 mg laktozės monohidrato vienoje tabletėje.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Tabletė yra baltos arba balkšvos spalvos, ovali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra „I 75“ įspaudas, kita pusė – lygi.

Plėvele dengta tabletė

Tabletė yra baltos arba balkšvos spalvos, ovali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra „I 150“ įspaudas, kita pusė – lygi.

Plėvele dengta tabletė

Tabletė yra baltos arba balkšvos spalvos, ovali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios, vienoje pusėje yra „I 300“ įspaudas, kita pusė – lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Arterine hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų inkstų ligos gydymas, kai irbesartanas vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Įprastinė rekomenduojama pradinė ir palaikomoji dozė, vartojama kartą per parą, yra 150 mg. Ją galima vartoti valgant arba nevalgius. 150 mg paros dozė kraujospūdį 24 valandas paprastai reguliuoja geriau negu 75 mg. Tačiau galima pradėti gydyti ir 75 mg doze, ypač pacientus, kuriems atliekama hemodializė, ir vyresnius negu 75 metų žmones.

Jei 150 mg dozės poveikis kraujospūdžiui yra nepakankamas, galima arba paros dozę didinti iki 300 mg, arba skirti kartu vartoti kitų vaistinių preparatų nuo hipertenzijos. Ypatingai kartu su irbesartano tabletėmis vartojant diuretiko, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido, poveikis kraujospūdžiui būna adityvus (žr. 4.5 skyrių).

Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių inkstų ligai gydyti pradinė dozė, vartojama kartą per parą, yra 150 mg. Vėliau ją reikia palaipsniui padidinti iki tinkamiausios palaikomosios, t. y. 300 mg per parą.

Teigiamas irbesartano tablečių poveikis hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių inkstų funkcijai įrodytas tyrimais, kurių metu irbesartano vartota kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, kad reikiamai mažėtų kraujospūdis (žr. 5.1 skyrių).

Inkstų nepakankamumas

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos