Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Kabi
Puslapis: 2


Ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, gydymo pradžioje galima vartoti įprastinę rekomenduojamą dozę (žr. 4.4 skyrių). Ligoniams, sergantiems nesunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, dozės keisti nereikia.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

I tyrimų su ligoniais, sergančiais įvairaus sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, fazėje, nustatyta, kad kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimų dažnumas ir sunkumas yra susijęs su ligos progresavimu ir kepenų funkcijos tyrimo rodmenimis buvusiais prieš pradedant gydymą. Klinikinių tyrimų metu ligoniams, kurių kepenų tyrimų rodmenys buvo nenormalūs, dozė specialiai koreguojama nebuvo.

Senyvi pacientai

Vyresniems kaip 65 metų pacientams, vartojusiems vien tik oksaliplatinos arba kartu su 5-fluorouracilu (5-FU), sunkaus toksinio poveikio padidėjimo nepastebėta. Vadinasi, senyviems ligoniams dozės specialiai koreguoti nereikia.

Vaikai

Oksiplatinos vartojimo vaikams tinkamų indikacijų nėra. Vaikams, sergantiems solidiniais augliais, vien tik oksaliplatinos vartojimo efektyvumas neįvertintas (žr. 5.1 skyrių).

Vartojimo metodas

Oksaliplatina infuzuojama į veną.

Vartojant oksaliplatinos, skysčių kiekio organizme didinti nereikia.

Oksaliplatiną reikia atskiesti 250-500 ml 5 % (50 mg/ml) gliukozės tirpalo, kad paruošto tirpalo koncentracija būtų ne mažesnė kaip 0,2 mg/ml, ir per infuzijų sistemą infuzuoti per 2-6 valandas į centrinę arba periferinę veną. Oksaliplatiną visuomet būtina infuzuoti prieš 5-fluorouracilo (5-FU) infuziją.

Jei vaistinio preparato patenka šalia venos, infuziją reikia nedelsiant nutraukti.

Vartojimo instrukcija

Prieš vartojimą oksaliplatiną reikia ištirpinti ir po to atskiesti. Sausai užšaldytiems vaistiniams preparatams tirpinti turi būti vartojamas tik 5 % (50 mg/ml) gliukozės tirpalas arba injekcinis vanduo. Tirpalams atskiesti tinka tik 5 % gliukozės tirpalas (50 mg/ml) (žr.6.6 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

- Žindymo laikotarpis.

- Kaulų čiulpų slopinimas prieš pradedant pirmą gydymo kursą (neutrofilų kiekis būna < 2 x 109/l ir (arba) kraujo plokštelių kiekis < 100 x 109/l).

- Periferinė sensorinė neuropatija, pasireiškianti funkcijos sutrikimu, prieš pradedant pirmą gydymo kursą.

- Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Oksaliplatiną galima vartoti tik specializuotuose onkologinių ligų skyriuose ir tik prižiūrint patyrusiam onkologui.

*

*

Ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, šio vaistinio preparato skirti galima tik tinkamai įvertinus gydymo naudos ir rizikos santykį, nes duomenų apie vaistinio preparato saugumą nepakanka. Tokiu atveju reikia atidžiai sekti tokių ligonių inkstų funkciją ir, atsižvelgiant į toksinį poveikį, koreguoti dozę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>