Vaistinis preparatas: Fluxemed
Puslapis: 3


Ligoniams, kurie vartojo SSRI kartu su monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais, ir ligoniams, kurie neseniai baigė gydymą SSRI ir pradėjo vartoti MAO inhibitorių, pasireiškė sunkių ir kartais mirtį lėmusių reakcijų. Gydymą fluoksetinu galima pradėti tik po dviejų savaičių, baigus vartoti negrįžtamojo poveikio MAO inhibitorių, arba kitą dieną po grįžtamojo poveikio MAO A inhibitoriaus vartojimo pabaigos.

Buvo keletas atvejų, kai pasireiškė į serotonino sindromą panašių požymių (kurie gali būti panašūs ir diagnozuojami kaip piktybinis neuroleptinis sindromas). Tokių reakcijų patyrusių ligonių būklę gali pagerinti ciproheptadinas ar dantrolenas. Fluoksetino sąveikos su MAO inhibitoriais simptomai yra tokie: hipertermija, rigidiškumas, mioklonija, nestabili autonominė nervų sistema su greita gyvybinių funkcijų kaita, pakitusi psichika, įskaitant sumišimą, dirglumą ir labai stiprų sujaudinimą (ažitaciją), kuriam progresuojant, gali pasireikšti delyras ir koma.

Todėl fluoksetino skirti kartu su neselektyviaisiais MAO inhibitoriais draudžiama. Baigus gydymą fluoksetinu, turi praeiti ne mažiau kaip 5 savaitės iki pradedant gydyti neselektyviaisiais MAO inhibitoriais. Jei fluoksetino buvo skiriama ilgai ir (arba) didelės jo dozės, ši pertrauka turėtų būti ilgesnė.

Fluoksetino skirti kartu su grįžtamojo poveikio MAO inhibitoriumi (pvz., moklobemidu) nerekomenduojama. Gydymą fluoksetinu galima pradėti kitą dieną po grįžtamojo poveikio MAO inhibitoriaus vartojimo pabaigos, išskyrus linezolidą, kuomet fluoksetino galima vartoti tik mažiausiai po dviejų dienų, nutraukus vartoti linezolidą.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaikai ir paaugliai iki 18 metų amžiaus.

Klinikiniuose tyrimuose su savižudybe siejamas (mintys apie savižudybę, savęs žalojimas) ir priešiškas elgesys (agresija, pyktis, priešiškumas) dažniau buvo stebimi vaikų ir paauglių, vartojančių antidepresantus, tarpe lyginant su grupe vaikų, vartojusia placebą. Fluoksetino galima vartoti tik vaikams ir paaugliams nuo 8 iki 18 metų gydant vidutinės bei sunkios formos depresiją. Jokioms kitoms indikacijos šis preparatas netinka. Jeigu, remiantis klinika, gydymas fluoksetinu yra reikalingas, pacientą reikia nuolatos stebėti dėl savižudybės rizikos. Be to, duomenų apie ilgalaikio gydymo įtaką vaikams ir paaugliams, įskaitant poveikį augimui, seksualiniam brendimui ir pažinimui, emociniam ir elgesio vystimuisi (žiūrėti 5.3 skyrių) yra nedaug.

Klinikiniuose tyrimuose, trukusiuose 19 savaičių, buvo stebimas vaikų ir paauglių, gydomų fluoksetinu, sumažėjęs ūgio bei svorio augimas (žiūrėti 4.8 skyrių). Nebuvo nustatyta ar fluoksetinas turi poveikį pasiekti normalų suaugusiųjų ūgį. Galimas lytinio brendimo vėlavimas (žiūrėti 5.3 ir 4.8 skyrius). Gydant fluoksetinu ir po gydymo juo, reikia stebėti augimo ir lytinį vystimąsi ( ūgis, svoris ir Tanner klasifikacijos stadija) . Jeigu jis sulėtėja, reikia kreiptis konsultacijos į pediatrą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>