Vaistinis preparatas: Irbesartan Miklich
Puslapis: 2


Jei ligonis vyresnis kaip 75 metų, būtina apsvarstyti, ar neskirti vartoti mažesnės, t. y. 75 mg pradinės dozės, tačiau paprastai tokiems pacientams dozės keisti nereikia.

Vaikai ir paaugliai

Irbesartano nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir efektyvumą nepakanka (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai(žr. 6.1 skyrių).

Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

Žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Intravaskulinio kraujo tūrio sumažėjimas

Ligoniams, kurių organizme dėl didelių diuretikų dozių vartojimo, druskos kiekio maiste ribojimo, viduriavimo arba vėmimo yra sumažėjęs kraujo tūris arba natrio kiekis, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, ypač išgėrus pirmą dozę. Tokią būklę reikia pašalinti prieš pradedant gydyti Irbesartan Miklich.

Renovaskulinė hipertenzija

Renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais gydomiems ligoniams, kurių abiejų inkstų arterijos susiaurėjusios arba susiaurėjusi vienintelio funkcionuojančio inksto arterija, yra didesnė sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo atsiradimo rizika. Nors duomenų apie tokį irbesartano poveikį nėra, vartojant angiotenzino II receptorių blokatorių, galimą panašų sutrikimą būtina turėti omenyje.

Inkstų funkcijos sutrikimas, būklė po inksto persodinimo

Jei Irbesartan Miklich gydomas ligonis, kurio inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama periodiškai nustatinėti kalio ir kreatinino koncentraciją kraujo serume. Pacientų, kuriems neseniai persodintas inkstas, gydymo Irbesartan Miklich patirties nėra.

Hipertenzija, II tipo cukriniu diabetu ir inkstų liga sergantys pacientai

Tyrimo, kuriame dalyvavo progresavusia inkstų liga sergantys ligoniai, metu nustatyta, kad irbesartano poveikis inkstams ir širdies bei kraujagyslių sistemai nebuvo vienodas visose pogrupiuose. Silpnesnis palankus poveikis pasireiškė moterims ir nebaltaodžiams (žr. 5.1 skyrių).

Hiperkalemija

Irbesartan Miklich, kaip ir bet kokio renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančio vaistinio preparato, vartojimo laikotarpiu gali pasireikšti hiperkalemija, ypač tuo atveju, jeigu sutrikusi inkstų funkcija, yra diabetinės nefropatijos sukelta aiški proteinurija ir (arba) širdies nepakankamumas. Rekomenduojama atidžiai stebėti kalio koncentraciją rizikos grupių pacientų serume (žr. 4.5 skyrių).

Litis

Ličio vartoti kartu su Irbesartan Miklich nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).

Aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija

Pacientus, kuriems yra aortos arba mitralinio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, irbesartanu, kaip ir kitokiais kraujagysles plečiančiais preparatais, reikia gydyti ypač atsargiai.

Pirminis aldosteronizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>