Vaistinis preparatas: Irbesartan Miklich
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Irbesartan Miklich 75 mg plėvele dengtos tabletės

Irbesartan Miklich 150 mg plėvele dengtos tabletės

Irbesartan Miklich 300 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg irbesartano (irbesartano hidrochlorido sekvihidrato pavidalu).

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg irbesartano (irbesartano hidrochlorido sekvihidrato pavidalu).

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano (irbesartano hidrochlorido sekvihidrato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos:

*75 mg

plėvele dengtos tabletės

*150 mg

plėvele dengtos tabletės

*300 mg

plėvele dengtos tabletės

*

*Ricinų aliejus

*4 mg

*8 mg

*16 mg

*

*

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

75 mg plėvele dengta tabletė yra balta, ovali.

150 mg plėvele dengta tabletė yra balta, ovali.

300 mg plėvele dengta tabletė yra balta, ovali.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų inkstų ligos gydymas, kai irbesartano vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Įprastinė rekomenduojama pradinė ir palaikomoji dozė yra 150 mg , ji vartojama kartą per parą valgant arba nevalgius.

Kartą per parą vartojama 150 mg dozė kraujospūdį 24 valandas paprastai reguliuoja geriau negu 75 mg dozė. Vis dėlto reikia apsvarstyti pradinės 75 mg dozės vartojimą, ypač jei ligonis gydomas hemodializėmis bei yra vyresnis kaip 75 metų.

Jei kartą per parą vartojamos 150 mg dozės poveikis kraujospūdžiui yra nepakankamas, galima arba paros dozę didinti iki 300 mg, arba skirti kartu vartoti kitų vaistinių preparatų nuo hipertenzijos. Nustatyta, kad jei kartu su irbesartanu pradedama vartoti diuretiko, pvz., hidrochlorotiazido, poveikis kraujospūdžiui būna adityvus (žr. 4.5 skyrių).

Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių inkstų ligai gydyti pradinė kartą per parą vartojama dozė yra 150 mg. Vėliau dozė palaipsniui didinama iki tinkamiausios palaikomosios, t. y. kartą per parą vartojamos 300 mg dozės. Palankus poveikis hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių inkstų funkcijai įrodytas tyrimais, kurių metu irbesartano vartota kartu su kitais antihipertenziniais preparatais (atsižvelgiant į poreikį), kad reikiamai sumažėtų kraujospūdis (žr. 5.1 skyrių).

Inkstų funkcijos sutrikimas

Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia. Jei pacientas gydomas hemodialize, reikia pasvarstyti mažesnės pradinės paros dozės, t. y. 75 mg, vartojimą (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų funkcijos sutrikimas

Jei kepenų veiklos sutrikimas nesunkus arba vidutinio sunkumo, dozės keisti nereikia. Klinikinės ligonių, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, gydymo patirties nėra.

Senyvi žmonės

Kitas puslapis >>>