Vaistinis preparatas: LINCOCIN
Puslapis: 9


Linkomicinas prasiskverbia pro placentą ir jo koncentracija bambagyslės serume yra apytikriai lygi 25 ( motinos serume esančios koncentracijos. Žymesnio vaistinio preparato kaupimosi vaisiaus vandenyse nepastebėta. Reikiamų duomenų apie linkomicino vartojimą moterims nėštumo metu nėra. Duomenys apie 302 nėščias moteris, gydytas linkomicinu įvairių nėštumo etapų metu, parodė, kad apsigimimų ar tolesnio vaiko vystymosi sutrikimų nepadaugėjo, palyginti su kontroline jaunesnių nei 7 metų vaikų grupe. Visgi LINCOCIN nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, kai gydymo nauda motinai perveria galimą riziką vaisiui.

Buvo nustatyta, kad linkomicino prasiskverbia į motinos pieną ir jame atsiranda 0,52,4 mikrogramų/ml koncentracija. LINCOCIN žindymo laikotarpiu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Virškinimo trakto sutrikimai. Pykinimas, vėmimas, pilvo distresas, nepaliaujamas viduriavimas, pseudomembraninis kolitas, glositas, stomatitas, išangės niežulys.

Nervų sistemos sutrikimai. Retais atvejais galvos skausmas, svaigimas, ūžimas ausyse, apalpimas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai. Eozinofilija, trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, agranulocitozė ir trombocitopeninė purpura. Be to, aprašyta retų aplazinės anemijos ir pancitopenijos atvejų.

Imuninės sistemos sutrikimai. Angioneurozinė edema, seruminė liga ir anafilaksija. Retais atvejais pasireiškė daugiaformė eritema ir panašių sutrikimų, kaip sergant Stiveno ir Džonsono sindromu.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai. Niežėjimas, odos išbėrimas, dilgėlinė, vaginitas bei reti eksfoliacinio dermatito bei dermatito su pūslelėmis ir pūslėmis atvejai.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai.Gelta ir kepenų funkcijos tyrimų rodmenų sutrikimai.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai. Hipotenzija, ypač infuzuojant per greitai. Taip pat buvo retų atvejų, kai, šį vaistinį preparatą infuzuojant per greitai į veną, sustojo širdies ir plaučių veikla.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai. Vaginitas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai. Oligurija, proteinurija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai. Dirginimas, skausmas, sukietėjimas ir sterilus abscesas sušvirkštimo į raumenis vietoje, tromboflebitas injekcijos į veną vietoje, paraudimas, patinimas.

Tyrimai. Trumpalaikis šarminės fosfatazės ir AST suaktyvėjimas, kreatininkinazės ar kratininfosfokinazės suaktyvėjimas, bilirubino koncentracijos serume padidėjimas, azotemija.



4.9 Perdozavimas

Hemodializė ir peritoninė dializė yra neefektyvios, norint greitai pašalinti linkomiciną iš kraujo.

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – linkozamidų grupės antibiotikas, ATC kodas – J01FF02.

Veikimo mechanizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>