Vaistinis preparatas: Pangrol 25000 V
Puslapis: 3


Kasos lipazė atskiria riebalų rūgštis nuo triacilgliceridų molekulės 1-oje ir 3-oje padėtyje. Susidaro laisvosios riebalų rūgštys, o 2-monogliceridai, veikiant ir tulžies rūgštims, viršutinėje plonosios žarnos dalyje greitai absorbuojami. Gyvulių kasos lipazė, kaip ir žmonių, yra labili rūgščioje terpėje; tai reiškia, kad jos lipolitinio aktyvumo slopinimas negrįžtamai didėja, kai pH yra mažiau negu 4.

Tripsinas susidaro iš tripsinogeno autokatalizės būdu arba veikiant plonosios žarnos peristaltikai; jis aktyvina kitus proteolitinius fermentus bei, veikdamas kaip endopeptidazė, ardo lizino ir arginino jungtyse peptidinius ryšius ir kartu su kitais fermentais skatina baltymų skilimą į aminorūgštis bei nedideles baltymines molekules.Naujausių tyrimų duomenimis manoma, kad tripsinas grįžtamojo ryšio principu slopina jo paties aktyvios formos sukeltą kasos sekreciją į viršutinę plonosios žarnos dalį. Šiam efektui priskiriamas kai kuriais tyrimais nustatytas pankreatino preparatų skausmą malšinantis poveikis.

Alfa amilazė, pasižyminti endoamilazių savybėmis, labai greitai skaido polisacharidus, kurių sudėtyje yra gliukozės; jos aktyvumas išlieka pastovus netgi ligos atveju, kai kasos sekrecinis pajėgumas esti žymiai sumažėjęs.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Virškinimo trakte pankreatinas neabsorbuojamas, išsiskiria su išmatomios; didžiausia jo dalis suyra veikiant virškinimo trakto sultims arba bakterijoms.

Biologinis prieinamumas

Skrandyje mažos tabletes išsilaisvina iš tirpios kapsulės ir tolygiai pasiskirsto maiste.Atsparus skrandžio sultims mažų tablečių apvalkalas saugo rūgščiai jautrius fermentus nuo skrandžio sulčių inkatyvinančio poveikio. Fermentai neatpalaiduojami tol, kol jie nepasiekia neutralios arba silpnai šarminės žarnyno apatinės dalies terpės, kurioje apvalkalas ištirpsta. Virškinimo trakte pankreatinas neabsorbuojamas, didžioji jo dalis išsiskiria su išmatomis nesuardytu pavidalu arba pakitusia dėl virškinimo sulčių ar bakterijų poveikio forma. Kadangi pankreatinas neabsorbuojamas, duomenų apie jo farmakokinetiką ir biologinį prieinamumą nėra.

Pankreatino efektyvumas nustatomas pagal jo atsipalaidavimo iš galeninės formos intensyvumą bei greitį ir sutampa su galeninės formos biologiniu prieinamumu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų neatlikta. Kasos milteliai sisteminio toksinio poveikio sukelti neturėtų.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės turinys

Hidrintas ricinų aliejus

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Magnio stearatas

Kroskarmeliozės natrio druska

Mikrokristalinė celiuliozė

Simetikono emulsija

Metakrilo rūgšties ir etilakrilato (1:1) kopolimeras

Talkas

Trietilcitratas

Kapsulės apvalkalas

Želatina

Titano dioksidas (E 171)

Geltonasis geležies oksidas (E 172)

Raudonasis geležies oksidas (E172)

Indigokarminas (E 132)

Chinolino geltonasis (E 104).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>