Vaistinis preparatas: Pangrol 25000 V
Puslapis: 2


Kartu su Pangrol 25000 V vartojant geriamuosius vaistus nuo cukrinio diabeto akarbozę ir miglitolį gali sumažėti jų poveikis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie pankreatino vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Pangrol 25000 V nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis žemiau klasifikuojamas pagal organų ir sistemų klases bei dažnį, kuris apibūdinamas kiekvienoje grupėje laikantis tokio suskirtymo pagal dažnį:

labai dažni: ?1/10

dažni: nuo ?1/100 iki <1/10

nedažni: nuo ?1/1000 iki <1/100

reti: nuo ?1/10 000 iki <1/1000

labai reti: ?1/10  000, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai reti: ileocekalinės žarnyno dalies ir kylančiosios gaubtinės žarnos susiaurėjimai sergantiesiems

cistine fibroze ir vartojantiems dideles pankreatino dozes;  alerginės reakcijos (viduriavimas, skrandžio veiklos sutrikimas ir pykinimas).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Sergantiems cistine fibroze pacientams, ypač vartojantiems didelę kasos miltelių dozę, gali padidėti šlapimo rūgšties išsiskyrimas su šlapimu. Norint išvengti uratinių inkstų akmenų susidarymo, šiems pacientams reikia kontroliuoti šlapimo rūgšties išsiskyrimą.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: momentinio tipo alerginės reakcijos (odos bėrimas, sloga, ašarojimas ir bronchų spazmas).

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo ir apsinuodijimo požymiai iki šiol nežinomi, ir, atsižvelgiant į Pangrol 25000 V sudėtį, nėra tikėtini.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – virškinimą gerinantys vaistai, fermentai, ATC kodas – A09AA02

Pangrol 25000 V sudėtyje yra pankreatino. Pankreatinas yra iš žinduolių, dažniausiai kiaulių, kasos pagaminti milteliai, kuriuose be kasos ekskretuojamų fermentų - lipazės, alfa amilazės, tripsino ir chimotripsino, yra dar ir kitų.Pankreatino sudėtyje yra ir kitų medžiagų, nepasižyminčių fermentiniu aktyvumu.

Vaisto virškinimo pajėgumas nustatomas pagal fermentų aktyvumą ir kitas galenines savybes.Lipazės fermentinis aktyvumas bei tripsino kiekis yra svarbiausios preparato savybės, o amilolitinis aktyvumas reikšmingas tik gydant cistinę fibrozę, nes polisacharidų skaidymas nesumažėja net sergant lėtiniu kasos uždegimu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>