Vaistinis preparatas: Roaccutane
Puslapis: 17


Lipidų kiekį kraujo serume reikia matuoti (nevalgius) prieš gydymą izotretinoinu, praėjus mėnesiui nuo gydymo pradžios ir kas 3 mėnesiai po to, išskyrus tuos atvejus, kai dažnesnis matavimas būtinas dėl klinikos. Sumažinus dozę arba nutraukus medikamento vartojimą, lipidų kiekis dažniausiai sunormalėja, be to, įtakos jam gali turėti ir dieta.

Izotretinoino vartojimas siejamas su trigliceridų padaugėjimu kraujo plazmoje. Jeigu jų kiekio iki reikiamo sumažinti nepavyksta arba atsiranda hepatito simptomų, izotretinoino vartojimą būtina nutraukti (žr. 4.8 skyrių). Jeigu trigliceridų koncentracija tampa didesnė negu 800 mg/dl, t. y. 9 mmol/l, kartais tai susiję su ūminiu pankreatitu, kuris gali būti mirtinas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Žmonėms, kuriems žarnų sutrikimų anksčiau nebuvo, su gydymu izotretinoinu siejama uždegiminė žarnų liga, įskaitant regioninį ileitą. Jeigu pasireiškia sunkus viduriavimas (išmatose yra kraujo), izotretinoino vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.

Fruktozės netoleravimas

Roaccutane kapsulėse yra sorbitolio, todėl žmonėms, kuriems yra paveldimas fruktozės netoleravimas, jų vartoti negalima.

Didelės rizikos ligoniai

Jeigu izotretinoinu gydomas pacientas serga diabetu ar alkoholizmu, yra nutukęs arba jo lipidų metabolizmas sutrikęs, gali reikėti dažniau matuoti lipidų kiekį kraujo serume ir (arba) gliukozės kiekį kraujyje. Kai kuriems izotretinoinu gydomiems pacientams prasidėjo cukrinis diabetas arba padidėjo cukraus kiekis kraujyje nevalgius.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu su izotretinoinu draudžiama vartoti vitamino A preparatų, kadangi galima vitamino A hipervitaminozės rizika.

Vartojant izotretinoino ir tetraciklinų, buvo gerybinės intrakranialinės hipertenzijos (tariamojo smegenų auglio) atvejų, vadinasi, kartu šių vaistinių preparatų vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Lokalaus poveikio keratolizinių ir eksfoliacinių preparatų nuo spuogų kartu su izotretinoinu vartoti negalima, nes gali sustiprėti lokalus dirginimas (žr. 4.4 skyrių).

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas yra absoliuti kontraindikacija gydyti izotretinoinu (žr. 4.3 skyrių). Jeigu moteris gydymo metu arba per mėnesį po jo pastoja, nepaisant naudotų rekomenduojamų apsaugos priemonių, yra didelė labai sunkių ir pavojingų vaisiaus sklaidos trūkumų rizika.

Su izotretinoino poveikiu siejami vaisiaus sklaidos trūkumai – tai centrinės nervų sistemos pažeidimas (hidrocefalija, nenormalios smegenėlės, mikrocefalija), veido deformuotumas, gomurio plyšys, išorinės ausies anomalija (nebuvimas, mažas išorinis klausos kanalas arba jo nebuvimas), akių anomalija (mikrooftalmija), širdies ir kraujagyslių anomalija (kamieno nenormalumas, pvz., Falo tetrada, stambiųjų kraujagyslių transpozicija, širdies pertvarų defektai), užkrūčio ir prieskydinių liaukų nenormalumas. Gali dažniau įvykti spontaninis abortas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>