Vaistinis preparatas: Roaccutane
Puslapis: 18


Jeigu moteris pastoja gydymo izotretinoinu metu, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti, be to, jai būtina teratologijos kvalifikaciją arba patirtį turinčio gydytojo konsultacija.

Žindymo laikotarpis

Izotretinoinas yra labai lipofilinis, todėl tikriausiai jo pateks į motinos pieną. Žindymo laikotarpiu vaistinio preparato vartoti draudžiama, kadangi per motinos pieną galimas nepageidaujamas poveikis kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gydant izotretinoinu, buvo matymo naktį susilpnėjimo, kuris retais atvejais nepraeidavo ir po gydymo, atvejų (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Kadangi kai kuriems žmonėms šis sutrikimas prasidėdavo staigiai, pacientą būtina informuoti apie jo galimybę ir įspėti, kad atsargiai vairuotų ir valdytų mechanizmus.

Labai retai buvo pranešama apie mieguistumą, svaigulį ir regėjimo sutrikimus. Pacientus reikia įspėti, kad pajutus šiuos reiškinius negalima vairuoti, valdyti mechanizmų ar dalyvauti bet kurioje kitoje veikloje, kurios metu dėl šių simptomų gali kilti pavojus jiems arba kitiems žmonėms.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kai kurie iš nepageidaujamų simptomų, susijusių su izotretinoino vartojimu, priklauso nuo preparato dozės dydžio. Sumažinus dozę arba nutraukus vaistinio preparato vartojimą, nepageidaujamas poveikis paprastai išnyksta, tačiau kai kurie jo simptomai gali išlikti ir po gydymo. Dažniausias nepageidaujamas izotretinoino poveikis yra gleivinės džiūvimas, pvz., lūpų (cheilitas), nosies (epistaksė), akių (konjunktyvitas), ir odos sausmė.

Infekcijos ir infestacijos

Labai retai (( 1/10 000)

*

Gramteigiamų bakterijų odoje ir gleivinėje infekcija

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai dažni (( 1/10)

Dažni (( 1/100, ( 1/10)

Labai reti (( 1/10 000)

*

Anemija, eritrocitų nusėdimo pagreitėjimas, trombocitopenija, trombocitozė

Neutropenija

Limfadenopatija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

Reti (( 1/10 000, ( 1 000)

*

Alerginė odos reakcija, anafilaksinė reakcija, jautrumo padidėjimas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai reti (( 1/10 000)

*

Cukrinis diabetas, hiperurikemija

*

*Psichikos sutrikimai

Reti (( 1/10 000, ( 1 000)

Labai reti (( 1/10 000)

*

Depresija, depresijos pasunkėjimas, polinkis į agresiją, nerimas, nuotaikos pokytis

Nenormalus elgesys, psichozinis sutrikimas, savižudybės ideacija, bandymas žudytis, savižudybė

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Dažni (( 1/100, ( 1/10)

Labai reti (( 1/10 000)

*

Galvos skausmas

Gerybinė intrakranialinė hipertenzija, konvulsijos, mieguistumas, svaigulys

*

*Akių sutrikimai

Labai dažni (( 1/10)

Labai reti (( 1/10 000)

*

Blefaritas, konjunktyvitas, akių sausmė ir dirginimas

Daiktų matymas lyg per miglą, aklumas spalvoms (spalvų nejutimas), kontaktinių lęšių netoleravimas, ragenos drumstis, matymo naktį susilpnėjimas, keratitas, regos nervo disko edema (gerybinės intrakranialinės hipertenzijos požymis), fotofobija, regėjimo sutrikimai

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>