Vaistinis preparatas: Roaccutane
Puslapis: 19


Labai reti (( 1/10 000)

*

Klausos sutrikimas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

Labai reti (( 1/10 000)

*

Angitas (pvz., Vagenerio granulomatozė, alerginis angitas)

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni (( 1/100, ( 1/10)

Labai reti (( 1/10 000)

*

Epistaksė, nosies gleivinės džiūvimas, nazofaringitas

Bronchų spazmas (ypač bronchine astma sergantiems ligoniams), užkimimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Labai reti (( 1/10 000)

*

Kolitas, ileitas, gerklės džiūvimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, viduriavimas kraujingomis išmatomis, uždegiminė žarnų liga, pykinimas, pankreatitas (žr. 4.4 skyrių)

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai dažni (( 1/10)

Labai reti (( 1/10 000)

*

Transaminazių aktyvumo padidėjimas (žr. 4.4 skyrių)

Hepatitas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai dažni (( 1/10)

Reti (( 1/10 000, ( 1/1 000)

Labai reti (( 1/10 000)

Dažnis nežinomas*

*

Cheilitas, dermatitas, odos sausmė, lokalizuota eksfoliacija, niežulys, eriteminis bėrimas, odos trapumas (kyla trinties traumos rizika)

Alopecija

Žaibiški spuogai, spuogų pasunkėjimas (suaktyvėjimas), veido eritema, egzantema, plaukų sutrikimas, hirsutizmas, nagų distrofija, paronichija, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, piogeninė granuloma, odos hiperpigmentacija, padidėjęs prakaitavimas

Daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Labai dažni (( 1/10)

Labai reti (( 1/10 000)

*

Sąnarių, raumenų ir nugaros skausmas (ypač vaikams ir paaugliams)

Artritas, kalcinozė (raiščių ir sausgyslių kalcifikacija), priešlaikinis epifizių užakimas, egzostozė (hiperostozė), kaulų tankio sumažėjimas, tendinitas

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti (( 1/10 000)

*

Glomerulonefritas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai reti (( 1/10 000)

*

Audinių granuliacija (greitesnis formavimasis), negalavimas

*

*Tyrimai

Labai dažni (( 1/10)

Dažni (( 1/100, ( 1/10)

Labai reti (( 1/10 000)

*

Padidėjusi trigliceridų koncentracija kraujyje, didelio tankio lipoproteinų kiekio sumažėjimas kraujyje

Padidėjusi cholesterolio ir gliukozės koncentracija kraujyje, hematurija, proteinurija

Kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje

*

** - negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Nepageidaujamo poveikio dažnis apskaičiuotas remiantis klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 824 pacientai, poregistracinės patirties duomenimis.

4.9 Perdozavimas

Izotretinoinas yra vitamino A darinys. Nors ūminis toksinis poveikis yra silpnas, tačiau preparato perdozavus gali atsirasti vitamino A hipervitaminozės simptomų. Ūminis toksinis vitamino A poveikis pasireiškia stipriu galvos skausmu, pykinimu, vėmimu, mieguistumu, dirglumu ir niežuliu. Atsitiktinio arba tyčinio izotretinoino perdozavimo simptomai ir požymiai turėtų būti tokie patys. Manoma, jog jie yra laikini ir išnyksta negydant.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>