Vaistinis preparatas: Videx EC
Puslapis: 4


Lipodistrofija ir metabolizmo anomalijos. Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą persiskirstė ŽIV infekuotų pacientų kūno riebalai (pasireiškė lipodistrofija). Ilgalaikės šio poveikio pasekmės šiuo metu nežinomos, informacijos apie jo mechanizmą nepakanka. Iškeltos hipotezės apie ryšį tarp visceralinės lipomatozės ir proteazės inhibitorių vartojimo bei tarp lipoatrofijos ir nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių vartojimo. Lipodistrofijos pavojų didina individualūs rizikos veiksniai (pvz., vyresnis amžius) ir su vaistais susiję veiksniai (pvz., ilgesnė antiretrovirusinio gydymo trukmė ir metabolizmo sutrikimai). Kliniškai tiriant pacientą, reikia įvertinti, ar nėra fizinių riebalų persiskirstymo požymių. Gali būti tikslinga ištirti lipidų koncentraciją serume ir gliukozės koncentraciją kraujyje nevalgius. Lipidų sutrikimus reikia koreguoti atsižvelgiant į klinikinį poreikį (žr. 4.8 skyrių).

Kaulų nekrozė. Nepaisant to, kad kaulų nekrozę sukelia daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), jos atvejų buvo, ypač pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV liga, ir (arba) tiems, kam ilgai buvo taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG). Pacientams reikėtų patarti kreiptis į gydytoją, jeigu jie jaučia sąnarių skausmus, sustingimą arba jeigu jiems darosi sunku judėti.

Mitochondrijų disfunkcija. In vitro ir in vivo tyrimai parodė, kad nukleozidų ir nukleotidų analogai sukelia įvairaus laipsnio mitochondrijų pažeidimų. Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais prieš gimimą ir/ar po jo, pasireiškė mitochondrijų disfunkcija. Svarbiausi nepageidaujami reiškiniai buvo hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metaboliniai (hiperlaktemija, hiperlipazemija) sutrikimai, kurie dažniausiai būdavo laikini. Buvo keli vėlai prasidėję neurologiniai sutrikimai: hipertonija, traukuliai, elgesio sutrikimas. Kol kas nėra žinoma, ar jie yra laikini, ar išlieka visam laikui. Kiekvieną vaiką, net neužkrėstą ŽIV, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų ir nukleotidų analogais, būtina tikrinti (atlikti klinikinius ir laboratorinius tyrimus), ir jei atsiranda minėto poveikio požymių ar simptomų, nuodugniai ištirti, ar nėra mitochondrijų funkcijos sutrikimo. Dėl šių duomenų šalyje galiojančių rekomendacijų skirti antiretrovirusinių vaistinių preparatų nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV, keisti nereikia.

Oportunistinės infekcijos. Vartojant Videx ar kitus vaistus nuo retrovirusų, išlieka oportunistinių infekcijų ir kitokių ŽIV infekcijos arba gydymo komplikacijų galimybė, todėl pacientą turi toliau atidžiai kliniškai stebėti gydytojas, turintis su ŽIV susijusių ligų gydymo patirties.

Sąveika su kitais vaistais

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>