Vaistinis preparatas: Xamiol
Puslapis: 5


Kaip ir kiti lokalalaus vartojimo kortikosteroidai, betametazono dipropionatas turi uždegimą malšinančių, niežėjimą slopinančių, vazokonstrikcinių ir imunitetą slopinančių savybių, bet jos vis dėlto negydo pagrindinės ligos. Naudojant sandarųjį tvarstį, dėl padidėjusios skverbties per stratum corneum poveikis sustiprėja. Todėl padidėja ir nepageidaujamų reakcijų tikimybė. Apskritai lokalaus vartojimo steroidų uždegimo malšinimo savybių veikimo mechanizmas nėra aiškus.

Antinksčių atsakas į AKTH stimuliacijos testą buvo nustatytas vertinant kortizolio koncentraciją kraujo serume pacientų, sergančių ir išplitusia galvos odos, ir kūno odos žvyneline ir vartojusių iki 106 g tarpusavyje derintų Xamiol gelio ir Daivobet tepalo. Penkiems iš 4 savaites gydytų 32 pacientų (15,6 %), ir dviem iš 11 pacientų (18,2 %), tęsusių gydymą iki 8 savaičių, buvo nustatytas ribinis kortizolio atsako sumažėjimas į AKTH stimuliacijos testą po 30 minučių. Visais atvejais kortizolio koncentracija kraujo serume buvo normali praėjus 60 minučių po AKTH stimuliacijos testo. Tiriant šiuos pacientus, kalcio metabolizmo pokyčių nustatyta nebuvo.

Kartą per dieną vartojamo Xamiol gelio veiksmingumas buvo tiriamas dviejuose atsitiktinumo principu pagrįstuose 8 savaites trukusiuose klinikiniuose tyrimuose, nežinant, kuri grupė kontrolinė, o kuri – aktyvaus gydymo. Tuomet buvo ištirta daugiau nei 2900 ligonių, pagal Tyrėjo bendrą įvertinimo skalę (angl. – Investigator’s Global Assessment of disease severity (IGA) sergančių bent jau lengvo sunkumo žvyneline. Buvo lyginami betametazono dipropionatas gelio pavidalu, kalcipotriolis gelio pavidalu ir (viename iš tyrimų) tik pats gelis. Visi tyrimo objektai buvo vartojami kartą per parą. Pagrindinio atsako kriterijaus (8-ą savaitę nesant arba esant labai lengvo sunkumo žvynelinė pagal IGA) rezultatai parodė, kad Xamiol gelis pagal statistinius duomenis buvo daug veiksmingesnis už lyginamuosius preparatus. Tyrimo, siekiant išaiškinti pradžios greitį, remiantis panašiais duomenimis 2-ą savaitę, rezultatai taip pat parodė, kad Xamiol gelis pagal statistinius duomenis buvo daug veiksmingesnis už lyginamuosius preparatus.

% pacientų, nesergančių žvyneline arba sergančių labai lengva jos forma

*Xamiol gelis (n=1,108)

*Betametazono

dipropionatas

(n = 1,118)

*Kalcipotriolis (n = 558)

*Gelis (n = 136)

*

*2-a savaitė

*53,2 %

*42,8 %1

*17,2 %1

*11,8 %1

*

*8-a savaitė

*69,8 %

*62,5 %1

*40,1 %1

*22,8 %1

*

*1 Pagal statistinius duomenis daug mažiau veiksmingas už Xamiol gelį (P < 0,001)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>