Vaistinis preparatas: Lopedium express
Puslapis: 3


Lopedium express kietų kapsulių lėtinio toksinio poveikio tyrimų metu nepastebėta jokio specifinio toksinio poveikio.

Mutageninis ir kancerogeninis poveikis

Mutageninis loperamido poveikis ištirtas nepakankamai. Iki šiol atliktų tyrimų metu mutageninio poveikio nepastebėta. Ilgalaikių kancerogeninio poveikio tyrimų su gyvūnais neatlikta.

Toksinis poveikis dauginimuisi

Toksinio poveikio dauginimuisi tyrimų su gyvūnais duomenimis, dozės, kurios nesukelia toksinio poveikio patelei, toksikologiškai reikšmingo poveikio vaisingumui, embrionų žuvimui ir žindymui nedaro. Teratogeninio poveikio nepastebėta

Loperamidas išsiskiria su žindyvės pienu. Ar vaisto galima vartoti nėščioms moterims, nežinoma, kadangi nėra patirties.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės turinys

Želatina

Laktozės monohidratas

Magnio stearatas

Kukurūzų krakmolas

Talkas

Kapsulės korpusas

Želatina

Juodasis geležies oksidas (E 172)

Titano dioksidas (E 171)

Kapsulės dangtelis

Želatina

Geltonasis geležies oksidas (E 172)

Patent mėlynasis V (E 131)

Juodasis geležies oksidas (E 172)

Titano dioksidas (E 171).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartono dėžutėje yra PP/Aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje 10 kietų kapsulių.

6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovėnija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/97/1229/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-07-31

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-07-31

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>