Vaistinis preparatas: Eviana
Puslapis: 9


• Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: endometriumo hiperplazija, makšties ir tarpvietės niežulys.

• Tyrimai: kūno svorio sumažėjimas, kraujospūdžio padidėjimas.

Remiantis literatūros duomenimis, vartojant estrogenų/progestagenų preparatų, pasireiškė šių šalutinių reiškinių:

• Su estrogenų vartojimu susiję gerybiniai ir piktybiniai navikai, pvz. endometriumo vėžys.

• Venų tromboembolinės ligos, t. y. kojų arba dubens giliųjų venų trombozė ir plaučių arterijos tromboembolija dažniau pasitaiko moterims, vartojančioms PHT preparatų, nei nevartojančioms (žr. 4.3 ir 4.4 skyriuose).

• Miokardo infarktas ir insultas.

• Tulžies pūslės ligos.

• Odos ir poodinių audinių ligos: chloazma, daugiaformė eritema, mazginė eritema, kraujagyslinė purpura.

• Galima demencija (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Perdozavus vaisto, gali atsirasti pykinimas ir vėmimas. Perdozavimo atveju skiriamas simptominis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: progestagenai ir estrogenai, fiksuotas derinys, ATC kodas: G03FA01

Sudėtinis estrogeno ir progestageno nenutrūkstamos pakaitinės hormonų terapijos (PHT) vaistas.

Estradiolis: veiklioji vaisto medžiaga, sintetinis 17(-estradiolis, yra chemiškai ir biologiškai identiškas endogeniniam žmogaus estradioliui. Jis pakeičia sumažėjusią estrogenų gamybą moters organizme menopauzės laikotarpiu, taip palengvindamas menopauzės sąlygotus simptomus.

Noretisterono acetatas: kadangi estrogenai skatina endometriumo augimą, vartojant grynų estrogenų padidėja endometriumo hiperplazijos ir endometriumo vėžio rizika. Papildomas progestagenų vartojimas moterims, kurioms nepašalinta gimda, sumažina, tačiau visiškai nepašalina, estrogenų sąlygotos endometriumo hiperplazijos arba endometriumo vėžio riziką.

Menopauzės simptomų palengvėjimas pastebimas pirmosiomis gydymo savaitėmis. Trečią savaitę 0,5 mg estradiolio vartojusioje grupėje vidutinio sunkumo ir sunkių karščio pylimo atvejų vidurkis statistiškai buvo žymiai mažesnis (p?0,001), lyginant su placebo grupe. Šis sumažėjimas išliko iki 24-tos savaitės, kuomet buvo padarytos studijos išvados.

Eviana yra nepertraukiamos kombinuotos PHT vaistas, kuriame yra 17(-estradiolio ir noretisterono acetato, skiriamas siekiant išvengti reguliaraus kraujavimo dėl vaisto vartojimo nutraukimo, taikant ciklinę arba nuoseklią PHT. Per 6 gydymo mėnesius amenorėja (be kraujavimo arba tepančių išskyrų iš lytinių organų) pasireiškė 89 ( moterų. Kraujavimas iš lytinių organų ir (arba) tepimas pirmuosius šešis gydymo mėnesius pasireiškė 11–15( moterų.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>