|
Temos
|
Topilex
Vaistinis preparatas: Topilex
Puslapis: 19 Makrogolis 4000 Titano dioksidas (E 171) 50 mg tabletės plėvelė: Hipromeliozė (E464) Laktozės monohidratas Makrogolis 4000 Talkas Propilenglikolis Titano dioksidas (E 171) Chinolino geltonasis (E104) 100 mg tabletės plėvelė: Hipromeliozė (E464) Propilenglikolis Titano dioksidas (E 171) Saulėlydžio geltonasis (E110) 200 mg tabletės plėvelė: Hipromeliozė (E464) Laktozės monohidratas Makrogolis 4000 Titano dioksidas (E 171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini. 6.3 Tinkamumo laikas HDPE daugiadozė talpyklė: 3 metai. PVC/PE/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė: 3 metai. 6.4 Specialios laikymo sąlygos HDPE daugiadozė talpyklė: specialių laikymo sąlygų nereikia. PVC/PE/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė: 100 mg - laikyti ne aukštesnėje kaip 30? C temperatūroje; 25 mg, 50 mg, 200 mg - specialių laikymo sąlygų nereikia. 6.5 Pakuotė ir jos turinys HDPE daugiadozė talpyklė su sausikliu: 60 tablečių. PVC/PE/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė: 28, 30 arba 60 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austrija 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) Topilex 25 mg Lizdinė plokštelė: N28 - LT/1/08/1283/001 N30 - LT/1/08/1283/013 N60 - LT/1/08/1283/002 Daugiadozė talpyklė: N60 - LT/1/08/1283/003 Topilex 50 mg Lizdinė plokštelė: N28 - LT/1/08/1283/004 N30 - LT/1/08/1283/014 N60 - LT/1/08/1283/005 Daugiadozė talpyklė: N60 - LT/1/08/1283/006 Topilex 100 mg Lizdinė plokštelė: N28 - LT/1/08/1283/007 N30 - LT/1/08/1283/015 N60 - LT/1/08/1283/008 Daugiadozė talpyklė: N60 - LT/1/08/1283/009 Topilex 200 mg Lizdinė plokštelė: N28 - LT/1/08/1283/010 <<< Ankstesnis puslapis |