Vaistinis preparatas: DAYLETTE
Puslapis: 12


*Makšties kandidamikozėDubens skausmasKrūtinės padidėjimasFibrocistiniai mazgeliai krūtyseKraujavimas iš gimdos ar makšties *Išskyros iš lytinių organųVeido ir kaklo paraudimasVaginitasMenstruacijų sutrikimaiDismenorėjaHipomenorėjaMenoragijaMakšties sausumasĮtartinas Papanicolaou tepinėlis

*DispareunijaVulvovaginitasKraujavimas po lytinio aktoNutraukimo kraujavimasCistos krūtyseKrūtų hiperplazijaKrūtų neoplazmaGimdos kaklelio polipasGimdos gleivinės atrofijaKiaušidės cistosGimdos padidėjimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*AstenijaSmarkesnis prakaitavimasEdema(Generalizuota edema,Periferinė edema,Veido edema)

*Bendras negalavimas

*

*Tyrimai

*

*Svorio padidėjimas

*Svorio sumažėjimas

*

** tęsiant gydymą, kraujavimo nereguliarumas sumažėja

Toliau išvardyti sunkūs nepageidaujami reiškiniai, nustatyti SGK vartojančioms moterims, aptarti 4.4 skyriuje:

venų tromboemboliniai sutrikimai;

arterijų tromboemboliniai sutrikimai;

arterinė hipertenzija;

kepenų navikai;

naujai atsiradusios ar pasunkėjančios esančios būklės, kurių ryšys su SGK vartojimu neaiškus: Crohn‘o liga, opinis kolitas, epilepsija, migrena, gimdos mioma, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, nėščiųjų pūslelinė, Sydenhamo chorėja, hemolizinis ureminis sindromas, cholestazinė gelta;

rudmė;

dėl ūminio ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo gali prireikti nutraukti SGK vartojimą, kol kepenų funkcijos rodmenys sunormalėja;

egzogeniniai estrogenai moterims, sergančioms paveldima angioneurozine edema, gali sukelti arba pasunkinti angioneurozinės edemos simptomus.

Geriamuosius kontraceptikus vartojančioms moterims šiek tiek dažniau diagnozuojamas krūties vėžys. Kadangi iki 40 metų moterims retai diagnozuojamas krūties vėžys, šis padažnėjimas labai mažas, palyginti su bendra susirgimo krūties vėžio rizika. Šio reiškinio ryšys su SGK vartojimu neaiškus. Daugiau informacijos pateikiama 4.3 ir 4.4 skyriuose.

4.9 Perdozavimas

Kol kas nėra duomenų apie sudėtinio drospirenono ir etinilestradiolio derinio perdozavimą. Remiantis bendra sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo patirtimi, tikėtini perdozavimo simptomai yra tokie: pykinimas ir vėmimas, jaunoms merginoms – nedidelis kraujavimas iš makšties. Žinomo antidoto nėra, gydymas – simptominis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – progestogenai ir estrogenai, fiksuoti deriniai, ATC kodas – G03AA12.

Pearl metodo nepatikimumo indeksas – 0,11 (viršutinė dvipusė 95 % pasikliautinė riba – 0,60).

Bendras Pearl indeksas (metodo nepatikimumas + nurodymų nesilaikymas) – 0,31 (viršutinė dvipusė 95 % pasikliautinė riba – 0,91).

Kontraceptinis DAYLETTE poveikis paremtas įvairių veiksnių, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir endometro pokyčiai, sąveika.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>