Vaistinis preparatas: Helides
Puslapis: 11


Manitolis

Diacetilinti monogliceridai

Talkas

Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30( dispersija, kurios sudėtyje yra metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimero, natrio laurilsulfato ir polisorbato 80

Trietilo citratas

Stearoilmakrogolgliceridai

Kapsulės apvalkalas

Juodasis geležies oksidas (E 172)

Šelakas

Geltonasis geležies oksidas (E 172)

Titano dioksidas (E 171)

Želatina

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

Lizdinės plokštelės

2 metai.

Buteliukai

Prieš buteliuko atidarymą - 2 metai.

Po buteliuko atidarymo - 3 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Lizdines plokšteles laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

DTPE buteliukai, kuriuose yra silikagelio sausiklio, užsukti baltu PP dangteliu. Buteliukai hermetiškai uždaryti aliuminio plomba.

Pakuotės dydis: 28, 30, 90 arba 98 kapsulės.

PA/aliuminio/PVC/aliumininio folijos lizdinės plokštelės.

Pakuotės dydis: 3, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 arba 140 kapsulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vartojimas pro skrandžio vamzdelį

1. Kapsulės turinį suberti į maždaug 25 ml arba 50 ml vandens (pilant pro kai kuriuos vamzdelius, dispersiją reikia ruošti 50 ml vandens, kad granulės neužkimštų vamzdelio). Suplakti.

2. Suspensiją įtraukti į švirkštą, po to į jį pritraukti maždaug 5 ml oro.

3. Iš karto švirkštą maždaug 2 min. kratyti, kad granulės disperguotųsi.

4. Švirkštą laikant galiuku nukreiptu aukštyn, patikrinti ar jis neužkimštas.

5. Švirkštą laikant taip, kaip nurodyta anksčiau, prijungti prie vamzdelio.

6. Švirkštą pakračius ir apvertus galiuku žemyn, iš karto sušvirkšti 5 – 10 ml suspensijos į vamzdelį. Sušvirkštus švirkštą apversti ir pakratyti (švirkštą būtina laikyti galiuku nukreipus į viršų, kad jis neužsikimštų).

7. Švirkštą apvertus galiuku nukreiptu žemyn, iš karto sušvirkšti dar 5 – 10 ml suspensijos į vamzdelį. Šią procedūrą kartoti tol, kol švirkštas ištuštės.

8. Į švirkštą įtraukus 25 ml vandens ir 5 ml oro, pakartoti 6 punkte nurodytus veiksmus, jei reikia nuplauti švirkšte likusias nuosėdas. Pilant pro kai kuriuos vamzdelius, reikia 50 ml vandens.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130

Doln? M?cholupy

102 37, Praha 10

Čekija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Helides 20 mg

Lizdinė plokštelė:

N3 - LT/1/10/2237/001

N7 - LT/1/10/2237/002

N14 - LT/1/10/2237/003

N15 - LT/1/10/2237/004

N25 - LT/1/10/2237/005

N28 - LT/1/10/2237/006

N30 - LT/1/10/2237/007

N50 - LT/1/10/2237/008

N56 - LT/1/10/2237/009

N60 - LT/1/10/2237/010

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>