Vaistinis preparatas: Finasteride Teva
Puslapis: 4


Manoma, kad finasteridas nedaro reikšmingos įtakos su vaistų metabolizmu susijusiam citochromo P 450 fermentų sistemos aktyvumui. Nors manoma, kad finasterido poveikio kitų vaistų farmakokinetikai rizika yra maža, gali būti, kad citochromo P450 3A4 inhibitoriai ir induktoriai turės įtakos finasterido koncentracijai kraujo plazmoje. Tačiau, vertinant nustatytas saugumo ribas, mažai tikėtina, kad dėl vartojimo kartu su tokiais inhibitoriais galimas koncentracijos padidėjimas gali būti kliniškai reikšmingas. Žmogaus organizme tirti tokie vaistiniai preparatai, kaip propranololis, digoksinas, glibenklamidas, varfarinas, teofilinas ir antipirinas; kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Finasterido draudžiama vartoti nėščioms arba moterims, kurios gali būti pastojusios (žr. 4. 3 skyrių).

Finasteridas, kaip ir kiti II tipo 5( reduktazės inhibitoriai, slopina testosterono virtimą dihidrotestosteronu, todėl, gali sukelti vyriškosios lyties vaisiaus išorinių lyties organų sklaidos trūkumus, jeigu jo vartoja nėščios moterys (žr. 5.3 skyrių).

Neapsisaugojimas nuo finasterido – rizika vyriškosios lyties vaisiui

Nėščioms ir galinčioms pastoti moterims sulaužytų ar susmulkintų tablečių liesti negalima, kadangi finasterido gali prasiskverbti per odą ir dėl to vyriškosios lyties vaisiui gali kilti rizika (žr. 6.6 skyrių).

Finasterido tabletės yra padengtos plėvele, kuri tinkamai elgiantis apsaugo nuo kontakto su veikliąja medžiaga, jei tabletės yra nesulaužytos ar nesmulkintos.

Vyrų, vartojančių 5 mg finasterido paros dozę, spermoje buvo rasta šiek tiek medikamento. Ar vyriškos lyties vaisiui galimas neigiamas poveikis, jei į nėščios moters organizmą pateko paciento, gydomo finasteridu, spermos, nežinoma. Jei paciento seksualinė partnerė yra nėščia arba gali tokia tapti, pacientui rekomenduojama iki minimumo sumažinti savo spermos patekimą į partnerės organizmą.

Žindymo laikotarpis

Finasteridu gydyti moteris nenumatyta. Ar medikamento išsiskiria su žindyvės pienu, nežinoma.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų, rodančių, kad finasteridas galėtų daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.

Nepageidaujamas poveikis

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra impotencija ir lytinio potraukio sumažėjimas. Šie nepageidaujamo poveikio reiškiniai poveikis paprastai atsiranda gydymo pradžioje ir tolesnio gydymo metu daugumai pacientų išnyksta.

Nepageidaujamas poveikis, apie kurį buvo pranešta klinikinių tyrimų metu ir (arba) po vaisto registracijos, išvardytas lentelėje žemiau.

Nepageidaujamo poveikio reiškinių dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (> 1/10), dažni (> 1/100 - < 1/10),

nedažni (? 1/1000 - < 1/100), reti (?1/10000 - <1/1000), labai reti (<1/10000) įskaitant pavienius atvejus, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>