Vaistinis preparatas: Gabapentin Actavis
Puslapis: 4


Manoma, kad gabapentinas neveikia pirminių generalizuotų priepuolių (pvz., absanso tipo priepuolių) ir kai kuriems pacientams tokius priepuolius gali net pasunkinti. Todėl gabapentiną vartoti reikia atsargiai pacientams, kuriems pasireiškia mišrių priepuolių, įskaitant absansus.

Sisteminių gabapentino tyrimų su 65 metų ar vyresniais pacientais neatlikta. Vieno dvigubai koduotu būdu atlikto tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems pasireiškė neuropatinis skausmas, duomenimis, didesnei daliai (procentais) 65 metų ar vyresnių pacientų pasireiškė somnolencija, periferinė edema ar astenija, palyginti su jaunesniais pacientais. Išskyrus šiuos reiškinius, klinikiniai tyrimai šioje amžiaus grupėje kitokio pobūdžio šalutinių reiškinių nei nustatyta jaunesnių pacientų grupėje neparodė.

Ilgalaikio gydymo gabapentinu (ilgesnio kaip 36 savaičių) įtaka vaikų ir paauglių mokymuisi, intelektui ir vystymuisi tinkamai neištirta. Taigi reikia įvertinti, ar ilgalaikio gydymo nauda persveria riziką, susijusią su tokiu gydymu.

Minčių apie savižudybę ir bandymų nusižudyti buvo užregistruota ligoniams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais esant įvairioms indikacijoms. Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenys taip pat parodė šiek tiek padidėjusią minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti riziką. Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir pagal turimus duomenis neatmetama padidėjusios rizikos galimybė vartojant gabapentiną.

Taigi pacientai turi būti stebimi dėl minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir turi būti apsvarstytas atitinkamas gydymas. Ligonius (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją patarimo, jei pasireiškia minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių.

Laboratoriniai tyrimai

Tiriant bendrą baltymo kiekį šlapime pusiau kiekybiniu metodu, naudojant įmerkiamos juostelės testą, tyrimo duomenys gali būti tariamai teigiami. Dėl to tokiu metodu nustatytus duomenis rekomenduojama patikslinti kitais analizės metodais (pvz.: Biureto, turbidimetriniu arba dažų surišimo metodais) arba iš karto tyrimui naudoti šiuos kitus metodus.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tyrimo su sveikais savanoriais (n = 12) metu dvi valandas prieš išgeriant 600 mg gabapentino kapsulę išgėrus 60 mg pailginto atpalaidavimo morfino kapsulę, gabapentino AUC padidėjo 44 %, palyginti su be morfino išgertu gabapentinu. Todėl reikia atidžiai stebėti, ar pacientui neatsiranda CNS slopinimo požymių (pvz., somnolencijos) ir atitinkamai mažinti gabapentino bei morfino dozes.

Gabapentino sąveikos su fenobarbitaliu, fenitoinu, valproine rūgštimi ar karbamazepinu nenustatyta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>