Vaistinis preparatas: Gabapentin Actavis
Puslapis: 5


Gabapentino pusiausvyros apykaitos farmakokinetika sveikų asmenų ir epilepsija sergančių ligonių, kurie vartoja vaistinių preparatų nuo epilepsijos, organizme yra panaši.

Gabapentiną vartojant kartu su geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra noretindrono ir (arba) etinilestradiolio, pusiausvyros apykaitos sąlygomis nei vienos medžiagos farmakokinetika nepakito.

Gabapentiną vartojant kartu antacidiniais preparatais, kurių sudėtyje yra magnio ir aliuminio, gabapentino biologinis prieinamumas sumažėjo iki 24 %. Rekomenduojama gabapentiną vartoti ne anksčiau kaip praėjus 2 valandoms po antacidinių preparatų pavartojimo.

Probenecidas nekeičia gabapentino ekskrecijos per inkstus.

Vartojant kartu cimetidiną, šiek tiek sulėtėjo gabapentino ekskrecija per inkstus, bet manoma, kad tai kliniškai nereikšminga.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Rizika, susijusi su epilepsija ir apskritai vaistinių preparatų nuo epilepsijos vartojimu

Naujagimiams motinų, kurios vartoja vaistinių preparatų nuo epilepsijos, apsigimimų rizika padidėja 2–3 kartus. Dažniausiai nustatyti apsigimimai yra lūpos nesuaugimas, širdies ir kraujagyslių ydos ir nervinio vamzdelio defektai. Gydymas keliais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos susijęs su didesne apsigimimų rizika nei monoterapija, taigi, jei tik galima, nėštumo metu reikia taikyti monoterapiją. Moterims, kurios gali pastoti ar vaisingoms moterims, būtina specialisto konsultacija. Moterims, kurios planuoja pastoti, antiepilepsinį gydymą reikia peržiūrėti. Staigiai nutraukti antiepilepsinio gydymo negalima, nes gali pasireikšti atoveiksmio priepuolių, kurie gali turėti sunkių pasekmių ir motinai, ir vaisiui. Retais atvejais nustatytas epilepsija sergančių motinų vaisiaus vystymosi sulėtėjimas. Nustatyti, ar vystymasis sulėtėjo dėl genetinių, socialinių veiksnių, motinos epilepsijos ar antiepilepsinio gydymo, negalima.

Rizika, susijusi su gabapentino vartojimu

Reikiamų duomenų apie gabapentino vartojimą nėštumo metu nėra.

Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Gabapentino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, kai laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui.

Daryti aiškių išvadų, ar gabapentinas susijęs su apsigimimų rizikos padidėjimu, negalima, nes pati epilepsija ir visų stebėtų nėštumų metu kartu vartoti vaistiniai preparatai yra susiję su apsigimimų rizikos padidėjimu.

Gabapentino prasiskverbia į motinos pieną. Jo poveikis žindomam kūdikiui nežinomas, taigi gabapentiną žindyvėms vartoti reikia atsargiai. Gabapentiną žindymo laikotarpiu vartoti galima tik tada, jeigu jo nauda motinai aiškiai persveria riziką.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>