Vaistinis preparatas: Gabapentin Actavis
Puslapis: 6


Gabapentinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai. Gabapentinas veikia į centrinę nervų sistemą ir gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ar kitus panašius simptomus. Net jeigu šie simptomai yra silpni ar vidutinio sunkumo, jie gali būti pavojingi pacientams, kurie vairuoja ar valdo mechanizmus. Tai ypač svarbu gydymo pradžioje arba padidinus dozę.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė klinikinių epilepsijos (papildomo gydymo arba monoterapijos) ir neuropatinio skausmo tyrimų metu, išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažni [? 1/10], dažni [nuo > 1/100 iki < 1/10], nedažni [nuo > 1/1000 iki ? 1/100] ir reti [nuo > 1/10 000 iki ? 1/1000]). Jeigu klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo skirtingas, tai jos priskirtos didesnio dažnio grupei.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Infekcijos ir infestacijos

Labai dažni: virusinė infekcija.

Dažni: pneumonija, kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija, infekcija, vidurinis otitas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni: leukopenija.

Reti: trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: alerginės reakcijos (pvz., dilgėlinė).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: anoreksija, apetito padidėjimas.

Psichikos sutrikimai

Dažni: priešiškumas, sumišimas ir emocijų nestabilumas, depresija, nerimas, nervingumas, nenormalus mąstymas.

Reti: haliucinacijos.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: somnolencija, galvos svaigimas, ataksija.

Dažni: traukuliai, hiperkinezija, dizartrija, amnezija, drebulys, nemiga, galvos skausmas, jutimų sutrikimai, pavyzdžiui, parestezija ar hipestezija, nenormali koordinacija, nistagmas, refleksų sustiprėjimas, susilpnėjimas ar išnykimas.

Reti: judėjimo sutrikimai (pvz.: choreoatetozė, diskinezija, distonija).

Akių sutrikimai

Dažni: regėjimo sutrikimai (pvz.: ambliopija, diplopija).

Ausų ir labirintų sutrikimai

Dažni: galvos sukimasis.

Reti: spengimas ausyse.

Širdies sutrikimai

Reti: palpitacija.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: hipertenzija, vazodilatacija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: dusulys, bronchitas, faringitas, kosulys, rinitas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: vėmimas, pykinimas, dantų sutrikimai, gingivitas, viduriavimas, pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, burnos ar gerklės džiūvimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte.

Reti: pankreatitas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: hepatitas, gelta.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: veido edema, taškinės kraujosruvos, kurios dažniausiai apibūdinamos kaip dėl fizinės traumos atsiradusios mėlynės, išbėrimas, niežulys, spuogai.

Reti: Stevens-Johnson‘o sindromas, angioneurozinė edema, daugiaformė eritema, alopecija.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>