Vaistinis preparatas: Gabapentin Actavis
Puslapis: 7


Dažni: artralgija, mialgija, nugaros skausmas, fascikuliacijos.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažni: šlapimo nelaikymas.

Reti: ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Dažni: impotencija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni: nuovargis, karščiavimas.

Dažni: periferinė ar generalizuota edema, nenormali eisena, astenija, skausmas, negalavimas, gripo sindromas.

Reti: nutraukimo reakcijos (dažniausiai nerimas, nemiga, pykinimas, skausmai, prakaitavimas), krūtinės skausmas. Nustatyta staigios nepaaiškinamos mirties atvejų, kurių ryšys su gabapentino vartojimu nenustatytas.

Tyrimai

Dažni: leukocitų kiekio kraujyje (WBC) sumažėjimas, svorio padidėjimas.

Reti: gliukozės koncentracijos diabeto ligonių kraujyje nepastovumas, kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas.

Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos

Dažni: atsitiktinė trauma, lūžiai, įbrėžimai.

Gydant gabapentinu, diagnozuota ūminio pankreatito atvejų. Ryšys su gabapentino vartojimu neaiškus (žr. 4.4 skyrių).

Kvėpavimo takų infekcijos, vidurinės ausies uždegimas, traukuliai ir bronchitas diagnozuoti tik klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo vaikai. Be to, klinikinių tyrimų su vaikais duomenimis, dažnai pasireiškė agresyvus elgesys ir hiperkinezijos.

4.9 Perdozavimas

Išgėrus iki 49 g gabapentino dozę, ūminio gyvybei pavojingo toksinio poveikio nenustatyta. Perdozavimo simptomai: galvos svaigimas, dvejinimasis akyse, neaiški kalba, mieguistumas, apsnūdimas, lengvas viduriavimas. Taikant palaikomąją priežiūrą, visi pacientai visiškai pasveiko. Vartojant dideles gabapentino dozes, mažėja absorbcija ir tai gali riboti vaistinio preparato absorbciją perdozavimo atveju, taigi ir mažinti toksinį poveikį dėl perdozavimo.

Gabapentinas pasišalina kraujo hemodializės metu, tačiau remiantis ankstesne patirtimi, jos paprastai neprireikia. Vis dėlto hemodializės gali prireikti ligoniams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu.

Mirtina išgerta gabapentino dozė net 8000 mg/kg dozes gavusioms žiurkėms ir pelėms nenustatyta. Ūminio apsinuodijimo gyvūnams požymiai yra ataksija, kvėpavimo pasunkėjimas, sudribimas, aktyvumo sumažėjimas ar susijaudinimas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti vaistiniai preparatai nuo epilepsijos, ATC kodas – N03AX12

Tikslus gabapentino veikimo būdas kol kas nežinomas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>