Vaistinis preparatas: ARKETIS
Puslapis: 9


Mažas paroksetino kiekis prasiskverbia į motinos pieną. Paskelbtais tyrimų duomenimis, žindomo kūdikio serume vaistinio preparato koncentracija buvo mažesnė už tą, kurią įmanoma nustatyti (< 2 ng/ml) arba labai maža (< 4 ng/ml). Tokiems kūdikiams vaistinio preparato poveikio požymių nepastebėta. Visgi paroksetino vartoti žindymo laikotarpiu negalima, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda motinai pateisina galimą riziką kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Klinikinė patirtis rodo, kad gydymas paroksetinu su pažinimo ar psichomotoriniu funkcijų sutrikimu nesusijęs. Visgi, kaip ir gydant kitokiais psichiką veikiančiais vaistiniais preparatais, reikia perspėti ligonį, kad gali sutrikti gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Paroksetinas alkoholio sukeliamo protinių ir motorinių įgūdžių sutrikimo nesustiprina, visgi paroksetino kartu su alkoholiu vartoti nepatartina.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kai kurios toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos silpnėja ir retėja tęsiant gydymą. Gydymo dėl jų nutraukti paprastai nereikia. Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.

Dažnis apibūdinamas taip:

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: kraujavimo, dažniausiai odos ir gleivinių, sutrikimas (dažniausiai dėminės kraujosruvos).

Labai reti: trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: alerginės reakcijos (įskaitant dilgėlinę ir angioedemą).

Endokrininiai sutrikimai

Labai reti: neadekvataus antidiurezinio hormono išskyrimo sindromas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: apetito sumažėjimas.

Reti: hiponatremija.

Hiponatremija daugiausia pasireiškė senyviems ligoniams. Kartais ją sukėlė neadekvataus antidiurezinio hormono išskyrimo sindromas.

Psichikos sutrikimai

Dažni: mieguistumas, nemiga, sujaudinimas.

Nedažni: sumišimas, haliucinacijos.

Reti: manija, nerimas, asmenybės suvokimo sutrikimas, panikos priepuoliai, akatizija (žr. 4.4 skyrių).

Buvo gauta pranešimų apie minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejus, vartojant paroksetiną ir netrukus po gydymo nutraukimo (žr. 4. 4 skyrių).

Tokius simptomus gali sukelti ir pagrindinė liga.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos svaigimas, drebulys.

Nedažni: ekstrapiramidiniai sutrikimai.

Reti: traukuliai.

Labai reti: serotonino sindromas (gali būti tokių simptomų: sujaudinimas, sumišimas, prakaitavimas, haliucinacijos, hiperrefleksija, mioklonija, šaltkrėtis, tachikardija, drebulys).

Ligoniams, kuriems kartu buvo judėjimo sutrikimų arba kurie kartu vartojo neuroleptikų, pasireiškė ekstrapiramidinių sutrikimų, įskaitant orofacialinę distoniją.

Akių sutrikimai

Dažni: matymas lyg pro miglą.

Labai reti: ūminė glaukoma.

Širdies sutrikimai

Nedažni: sinusinė tachikardija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>