Vaistinis preparatas: GELDOREN
Puslapis: 9


13Mažiausiai vienu atveju cholesterolio ( 240 mg/dl (?6,2064 mmol/l). Stebėtas labai dažnas MTL cholesterolio padidėjimas ?30 mg/dl (?0,769 mmmol/l), padidėjimo vidurkis - 41,7mg/dl (?1,07 mmol/l).

14 DTL cholesterolio kiekis bet kurio metu vyrams < 40 mg/dl (1,025 mmmol/l), moterims <50 mg/dl 91,282 mmmol/l).

15 Pagrįstas >7( kūno svorio padidėjimu nuo pradinio kūno svorio. Daugiausia pasireiškė pirmosiomis gydymo savaitėmis suaugusiems pacientams.

16Kai kurių kvetiapiną vartojančių pacientų serume nustatomas besimptomis transaminazių (ALT, AST) ar gama-GT koncentracijos padidėjimas. Kvetiapiną vartojant toliau, šių fermentų koncentracijos paprastai sunormalėja.

17Bent vienu atveju gliukozės kiekis nevalgius buvo ( 126 mg/dl (?7,0 mmol/l) arba pavalgius ( ( 200 mg/dl (?11,1 mmol/l).

18Mažiausiai vienu atveju kraujo plokštelių ? 100 x 109/l.

19 Pacientams, kuriems QT pailgėjo nuo <450 msek. iki ?450 msek. dažniau

šis intervalas padidėjo ?30 msek. Placebu kontroliuojamuose tyrimuose pokyčio

vidurkis ir skaičius pacientų, kuriems šis pokytis buvo kliniškai reikšmingas, kvetiapiną

vartojusiųjų ir placebo grupėse buvo panašus.

20Remiantis klinikiniu tyrimu, pranešimai apie kraujo kreatinkinazės padidėjimo nepageidaujamą reiškinį yra nesusijęs su piktybiniu neurolepsiniu sindromu.

Vartojant neuroleptikų gauta pranešimų apie QT pailgėjimo, skilvelių aritmijos, staigios neaiškių priežasčių sukeltos mirties, širdies sustojimo ir Torsade de Pointes atvejus, kurie, kaip manoma, yra antipsichozinių vaistų grupės preparatams būdingas poveikis.

Trumpalaikių placebu kontroliuojamų šizofrenijos ir bipolinės manijos klinikinių tyrimų metu bendras ekstrapiramidinių simptomų pasireiškimo dažnis vartojant kvetiapiną buvo panašus kaip vartojant placebą (sergant šizofrenija – 7,8 % vartojant kvetiapiną ir 8 % vartojant placebą, sergant bipoline manija – atitinkamai 11,2 % ir 11,4 %). Trumpalaikių placebu kontroliuojamų bipolinės depresijos klinikinių tyrimų metu bendras ekstrapiramidinių simptomų pasireiškimo dažnis vartojant kvetiapiną buvo 8,9 %, vartojant placebą – 3,8 %, tačiau konkrečių nepageidaujamų reiškinių (pvz., akatizijos, ekstrapiramidinio sutrikimo, drebulio, diskinezijos, distonijos, nenustygimo, nevalingų raumenų susitraukimų, pernelyg didelio psichomotorinio aktyvumo ir raumenų stingulio) dažnis apskritai buvo nedidelis ir nė vienoje gydymo grupėje neviršijo 4 %.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>