Vaistinis preparatas: GELDOREN
Puslapis: 8


*Dažnis nežinomas

*Giliųjų venų trombozė10

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Dažni

*Rinitas

*

*Dažnis nežinomas

*Plaučių embolija10

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Labai dažni

*Burnos džiūvimas

*

*Dažni

*Vidurių užkietėjimas, dispepsija

*

*Nedažni

*Disfagija11

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*Reti

*Gelta2

*

*Labai reti

*Hepatitas2

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Labai reti

*Angioedema2, Stivenso ir Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas2

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*Reti

*Priapizmas, galaktorėja

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Labai dažni

*Nutraukimo sindromas1,5

*

*Dažni

*lengva astenija, periferinė edema, irzlumas

*

*Tyrimai

*

*Labai dažni

*Kūno svorio padidėjimas 15

Trigliceridų kiekio kraujo serume padidėjimas 12

Bendro cholesterolio (daugiausia mažo tankio cholesterolio) kiekio kraujo serume padidėjimas13

Didelio tankio lipoproteinų kraujo serume sumažėjimas 14

*

*Dažni

*Transaminazių (ALT ar AST) aktyvumo serume padidėjimas16, Neutrofilų kiekio sumažėjimas, Gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas 17

*

*Nedažni

*Gama-GT4 aktyvumo padidėjimas16, Kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas18

Elektrokardiogramos QT pailgėjimas1,9,19

*

*Reti

*Kreatinkinazės kiekio kraujyje padidėjimas 20

*

*

1 Žr. 4.4 skyrių.

2 Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis apskaičiuotas remiantis tik duomenimis, gautais vaistą patiekus į rinką.

3Prolaktino kiekis bet kuriuo metu vyresniems negu 18 metų pacientams: > 20 mikrogramų/l (>869,56 pmol/l) vyrams, > 30 mikrogramų/l (>1304,34 pmol/l) moterims.

4Labai retais atvejais užfiksuota hiperglikemija, esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas.

5Ūmaus, placebu kontroliuojamo monoterapijos klinikinio tyrimo, kurio metu įvertinti nutraukimo simptomai, buvo pastebėti šie nutrukimo simptomai: nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigimas ir irzlumas. Po vaisto nutraukimo praėjus vienai savaitei šių reakcijų dažnis reikšmingai sumažėjo.

6Kvetiapino (kaip ir kiti (1 adrenoreceptorius blokuojantys vaistai nuo psichozės) gali sukelti ortostatinę hipotenziją, pasireiškiančią galvos svaigimu, taip pat tachikardiją ir kai kuriems pacientams - sinkopę, ypač pradiniu dozės didinimo laikotarpiu (žr. 4.4 skyrių).

7Gali skatinti pargriuvimus.

8Gali pasireikšti mieguistumas, ypač dvi pirmąsias gydymo savaites. Toliau vartojant kvetiapiną, jis dažniausiai praeina.

9Žr. toliau pateiktą tekstą.

10Vartojant antipsichotikus buvo pastebėti venų tromboembolijos (VTE) atvejai, tarp jų plaučių arterijos embolija ir giliųjų venų trombozė.

11Disfagijos padažnėjimas vartojant kvetiapino, palyginti su placebu, buvo pastebėtas

tik bipolinės depresijos klinikinių tyrimų metu.

12Mažiausiai vienu atveju trigliceridų ( 200 mg/dl (?2,258 mmol/l).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>