Vaistinis preparatas: GELDOREN
Puslapis: 7


Formalių sąveikos tyrimų su dažniausiai vartojamais širdies ir kraujagyslių ligų gydymui vaistiniais preparatais neatlikta.

Kvetiapino vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie sutrikdo elektrolitų pusiausvyrą ar ilgina QT intervalą, reikia atsargiai.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar saugu ir veiksminga vartoti kvetiapiną moterims nėštumo metu, nenustatyta.

Tyrimai su gyvūnais kvetiapino teratogeninio poveikio rizikos neparodė, visgi poveikis vaisiaus regai iki šiol netirtas. Taigi GELDOREN nėštumo metu skiriama tik tada, kai laukiamas gydomasis poveikis yra didesnis už galimą pavojų.

Motinų, kurios nėštumo metu vartojo kvetiapiną, naujagimiams stebėta nutraukimo reiškinių.

Kiek kvetiapino išsiskiria su moters pienu, nežinoma, todėl žindyves reikia informuoti, kad GELDOREN vartojimo metu vengtų žindyti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Atsižvelgiant į pagrindinį kvetiapino poveikį CNS, gali sutrikti budrumo reikalaujantys gebėjimai.

Todėl pacientus reikia įspėti, kad jie nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų, kol jų individuali reakcija į kvetiapiną nežinoma.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausios GELDOREN nepageidaujamos reakcijos yra mieguistumas, galvos svaigimas, burnos džiūvimas, lengva astenija, vidurių užkietėjimas, tachikardija, ortostatinė hipotenzija ir dispepsija.

Vartojant kvetiapino (kaip ir kitų vaistų nuo psichozės), yra buvę svorio prieaugio, sinkopės, piktybinio neurolepsinio sindromo, leukopenijos, neutropenijos ir periferinės edemos atvejų.

Nepageidaujamų poveikių, susijusių su kvetiapino vartojimu, dažnis pateikiamas CIOMS III darbo grupės 1995 rekomenduotu formatu.

Nepageidaujamo poveikio dažnio apibūdinimai:

Labai dažni (?1/10)

Dažni (?1/100, <1/10)

Nedažni (?1/1 000, <1/100)

Reti (?1/10 000, <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000), įskaitant pavienius atvejus

Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Organų sistemų klasė

*poveikis

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Dažni

*Leukopenija1

*

*Nedažni

*Eozinofilija, trombocitopenija

*

*Dažnis nežinomas

*Neutropenija1

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Nedažni

*Padidėjusio jautrumo reakcijos

*

*Labai reti

*Anafilaksinė reakcija2

*

*Endokrininiai sutrikimai

*

*Dažni

*Hiperprolaktinemija3

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Dažni

*Padidėjęs apetitas

*

*Labai reti

*Cukrinis diabetas 1, 2, 4,

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Dažni

*Nenormalūs sapnai, košmarai

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai dažni

*Galvos svaigimas 6,7, apsnūdimas 7,8 , galvos skausmas

*

*Dažni

*Sinkopė6,7, ekstrapiramidiniai simptomai 1, 9

*

*Nedažni

*Traukuliai1, neramių kojų sindromas, dizartrija, vėlyvoji diskinezija1,2

*

*Reti

*Piktybinis neurolepsinis sindromas1

*

*Akių sutrikimai

*

*Dažni

*Vaizdo ryškumo sumažėjimas

*

*Širdies sutrikimai

*

*Dažni

*Tachikardija6

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Dažni

*Ortostatinė hipotenzija6,7

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>