Vaistinis preparatas: GELDOREN
Puslapis: 6


GELDOREN sudėtyje yra laktozės. Šio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės deficitas ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija.

Papildoma informacija

Tyrimų duomenų apie vidutinio sunkumo ar sunkių manijos epizodų gydymą kvetiapinu kartu su divalproeksu (natrio valproato ir valproinės rūgšties preparatu) ar ličiu yra nedaug, tačiau toks kombinuotasis gydymas toleruotas gerai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius). Turimi duomenys rodo, kad adityvus poveikis pasireiškia 3 gydymo savaitę.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Dėl pagrindinio kvetiapino poveikio centrinei nervų sistemai jo vartoti kartu su kitais centrinio poveikio vaistais ir alkoholiu reikia atsargiai.

Citochromas P450 (CYP) 3A4 yra svarbiausias nuo citochromo P450 priklausomo kvetiapino metabolizmo fermentas. Sąveikos tyrimų su sveikais savanoriais metu kartu su ketokonazolu (stipriu CYP 3A4 inhibitoriumi) pavartoto kvetiapino (25 mg dozėmis) AUC padidėjo 5 – 8 kartus, todėl kartu vartoti kvetiapino ir stiprių CYP 3A4 inhibitorių draudžiama. Be to, gydymo kvetiapino metu nerekomenduojama vartoti greipfrutų sulčių.

Kartotinių dozių klinikinio tyrimo metu įvertinta kvetiapino, vartojamo prieš gydymą karbamazepinu (kepenų fermentų induktoriumi) ir jo metu, farmakokinetika. Nustatyta, kad kartu vartojamas karbamazepinas reikšmingai padidina kvetiapino klirensą. Toks klirenso padidėjimas sisteminę kvetiapino ekspoziciją (matuojamą pagal AUC) sumažino vidutiniškai 13%, palyginti su ekspozicija, kuri būna vartojant vien kvetiapino, nors kai kuriems pacientams pastebėtas didesnis poveikis. Dėl šios sąveikos gali būti mažesnė kvetiapino koncentracija kraujo plazmoje, todėl gali pakisti gydymo kvetiapinu veiksmingumas. Kvetiapino, vartojamo kartu su kitu mikrosomų izofermentų induktoriumi fenitoinu, klirensas padidėja maždaug 450 %. Kepenų fermentų induktorių vartojančius pacientus galima gydyti kvetiapinu tik tokiu atveju, jeigu gydytojas nusprendžia, jog gydymo pastaruoju vaistu nauda yra svarbesnė už gydymo kepenų fermentų induktoriais nutraukimo riziką. Yra svarbu, kad bet kokie gydymo kepenų fermentų induktoriumi pokyčiai būtų laipsniški ir prireikus būtų pakeistas vaistu, kuris neaktyvuoja kepenų fermentų (pvz., natrio valproatu) (taip pat žr. 4.4 skyrių).

Kartu su antidepresantais imipraminu (CYP2D6 inhibitorimi) ar fluoksetinu (CYP3A4 ir CYP2D6 inhibitoriumi) vartoto kvetiapino farmakokinetika reikšmingai nepakito.

Kvetiapino, vartoto kartu su antipsichoziniais preparatais risperidonu ir haloperidoliu, farmakokinetika reikšmingai nepakito. Tioridazinas kartu vartoto kvetiapino klirensą padidino maždaug 70 %.

Cimetidinas kartu vartojamo kvetiapino farmakokinetikos neveikė.

Ličio, vartojamo kartu su kvetiapinu, farmakokinetika nepakito.

Kartu vartotų natrio valproato ir kvetiapino farmakokinetika klinikai reikšmingu laipsniu nepakito.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>