Vaistinis preparatas: Melox
Puslapis: 7


Taigi meloksikamą paskutinį nėštumo trimestrą vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpis

Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo patenka į motinos pieną, todėl saugumo sumetimais kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Melox vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vartojant meloksikamą, gali atsirasti mieguistumas, galvos svaigimas, regos ar kitoks centrinės nervų sistemos funkcijos sutrikimas (žr. 4.8 skyrių). Pacientus būtina įspėti apie tokio poveikio galimybę ir patarti tokiu atveju nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni. Anemija.

Nedažni. Kiekybinės kraujo ląstelių sudėties pokyčiai: leukocitopenija, trombocitopenija, agranulocitozė

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti. Anafilaksinė ar anafilaktoidinė reakcijos

Psichikos sutrikimai

Reti. Nuotaikos sutrikimai, nemiga ir košmarai

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni. Apsvaigimas, galvos skausmas

Nedažni. Galvos svaigimas, spengimas ausyse, mieguistumas

Reti. Sumišimas

Akies sutrikimai

Reti. Regėjimo sutrikimas, įskaitant matymą lyg per miglą.

Širdies sutrikimai

Nedažni. Palpitacija.

Pastebėta, kad vartojant NVNU gali pasireikšti edema, hipertenzija ir širdies nepakankamumas.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ir ilgą laiką) gali būti susijęs su arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) nedideliu rizikos padidėjimu (žr. 4.4 skyrių).

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

Reti. Astmos priepuolių atsiradimas kai kuriems žmonėms, alergiškiems aspirinui ar kitiems NVNU.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažniausiai nepageidaujamas poveikis pasireiškia virškinimo traktui. Pepsinės opos, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, kurių gali atsirasti vartojant meloksikamą, kartais būna mirtini, ypač pagyvenusiems žmonėms (žr. 4.4 skyrių). Gali atsirasti pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, blogas virškinimas, pilvo skausmas, melena, vėmimas krauju, opėjantis stomatitas, opinio kolito ir Krono ligos paūmėjimas (žr. 4.4 skyrių). Rečiau pasitaikė gastrito atvejų.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

Nedažni. Laikinai gali pakisti kepenų veiklos tyrimų rodmenys, (pvz.: padidėjęs transaminazių arba bilirubino aktyvumas).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni. Niežulys, išbėrimas

Nedažni. Dilgėlinė

Labai reti. Stivenso - Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, angioedema, pūslinė odos reakcija, tokia kaip daugiaformė eritema, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos

Inkstų ir šlapimo organų sistemos sutrikimai

Nedažni. Inkstų veiklos tyrimų duomenų pokyčiai, atspindintys inkstų funkciją (pvz., padidėjęs kreatinino ar šlapalo kiekis)

4.9. Perdozavimas

Simptomai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>