Vaistinis preparatas: Meropenem Sandoz
Puslapis: 3


Meropenemo paprastai infuzuojama į veną per maždaug 15 - 30 min. (žr. 6.2, 6.3 ir 6.6 skyrius). Ne didesnes kaip 20 mg/kg svorio meropenemo dozes iki galima vartoti ir kitaip, t. y. sušvirkšti į veną boliuso būdu (iš karto) per maždaug 5 min. Saugumo duomenų, pagrindžiančių 40 mg/kg kūno svorio dozės injekciją į veną boliuso būdu (iš karto) vaikams, yra nedaug.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Padidėjęs jautrumas bet kuriam kitam karbapenemų grupės antibakteriniam vaistui.

Sunki padidėjusio jautrumo reakcija (pvz., anafilaksinė reakcija, sunki odos reakcija) bet kuriam kitam beta-laktaminiam antibakteriniam preparatui (pvz., penicilinams ar cefalosporinams).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasirenkant meropenemą konkrečiam pacientui gydyti, reikia pagalvoti apie karbapenemų grupės antibakterinio vaisto vartojimo tinkamumą remiantis tokiais veiksniais, kaip infekcinės ligos sunkumas, atsparumo kitiems tinkamiems antibakteriniams vaistams paplitimas ir rizika, jei bakterijos bus atsparios karbapenemų poveikiui.

Gauta pranešimų, kad vartojant meropenemo (kaip ir visų beta-laktaminių antibiotikų), buvo sunkių, retkarčiais net sukėlusių mirtį, padidėjusio jautrumo reakcijų (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius).

Pacientams, kuriems yra buvę padidėjusio jautrumo karbapenemams, penicilinams arba kitiems beta-laktaminiams antibiotikams reakcijų, taip pat gali būti padidėjęs jautrumas meropenemui. Prieš pradedant gydyti meropenemu būtina atidžiai išsiaiškinti, ar beta-laktaminiai antibiotikai anksčiau nebuvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakcijos.

Pasireiškus sunkiai alerginei reakcijai, būtina nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir imtis reikiamų priemonių.

Aprašyta su antibiotikų vartojimu susijusio įvairaus sunkumo (nuo lengvo įki pavojingo gyvybei) kolito ir pseudomembraninio kolito atvejų, pasireiškusių vartojant beveik visų antibakterinių vaistų (įskaitant meropenemą). Dėl to yra svarbu turėti omenyje šią diagnozę, jeigu meropenemą vartojantis arba vartojęs pacientas pradeda viduriuoti (žr. 4.8 skyrių). Tokiu atveju turi būti apsvarstytas meropenemo vartojimo nutraukimo ir specifinio gydymo nuo Clostridium difficile skyrimo tikslingumas. Peristaltiką slopinančių vaistinių preparatų skirti negalima.

Gauta pranešimų apie nedažnus traukulių pasireiškimo atvejus vartojant karbapenemus, įskaitant meropenemą (žr. 4.8 skyrių).

Dėl hepatotoksinio poveikio (kepenų funkcijos sutrikimo su tulžies staze ir citolize) rizikos reikia atidžiai kontroliuoti meropenemą vartojančių pacientų kepenų funkciją (žr. 4.8 skyrių).

Vartojimas kepenų ligomis sergantiems pacientams: reikia kontroliuoti meropenemą vartojančių pacientų, kuriems yra kepenų sutrikimų, kepenų funkciją. Dozę priderinti nereikia (žr. 4.2 skyrių).

Gydant meropenemu gali tapti teigiamas tiesiogininis ir netiesioginis Kumbso mėginys.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>