Vaistinis preparatas: Meropenem Sandoz
Puslapis: 4


Meropenemo nerekomenduojama vartoti kartu su valproine rūgštimi ar natrio valproatu (žr. 4.5 skyrių).

Meropenem Sandoz sudėtyje yra natrio.

Meropenem Sandoz 500 mg: šio vaistinio preparato 500 mg dozėje yra maždaug 2 mekv natrio. Į tai turi atsižvelgti pacientai, kurių dietoje reguliuojamas natrio kiekis.

Meropenem Sandoz 1000 mg: šio vaistinio preparato 1 g dozėje yra maždaug 4 mekv natrio. Į tai turi atsižvelgti pacientai, kurių dietoje reguliuojamas natrio kiekis.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Specialių sąveikos tyrimų su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus probenecidą, neatlikta. Probenecidas konkuruoja su meropenemu dėl aktyvios sekrecijos per inkstų kanalėlius ir tokiu būdu slopina meropenemo išskyrimą, todėl pailgėja šio vaisto pusinės eliminacijos laikas ir būna didesnė jo koncentracija kraujo plazmoje. Jeigu probenecido vartojama kartu su meropenemu, reikia laikytis atsargumo.

Galima meropenemo įtaka kitų vaistinių preparatų jungimuisi prie baltymų ar metabolizmui netirta. Vis dėlto, prisijungimas prie baltymų yra toks mažas, kad sąveikos su kitomis medžiagomis dėl šio mechanizmo tikriausiai nebūna.

Gauta pranešimų apie atvejus, kai kartu vartojant karbapenemų grupės vaistų sumažėjo valproinės rūgšties koncentracija plazmoje (60 – 100 % per maždaug 2 paras). Dėl greitos valproinės rūgšties koncentracijos mažėjimo pradžios ir didelio jo laipsnio manoma, kad valproinės rūgšties vartojimas kartu su karbapenemais nėra lengvai valdomas ir todėl jo turi būti vengiama (žr. 4.4 skyrių).

Geriamieji antikoaguliantai

Kartu vartojami antibiotikai gali stiprinti koaguliaciją slopinantį varfarino poveikį. Gauta daug pranešimų apie geriamųjų antikoaguliantų (įskaitant varfariną) poveikio sustiprėjimą kartu vartojant antibakterinius vaistus. Rizika gali skirtis priklausomai nuo paciento infekcinės ligos, amžiaus ir bendros būklės, todėl konkretaus antibiotiko įtaką tarptautinio normalizuoto santykio (angl., international normalised ratio, INR) padidėjimui sunku įvertinti. Antibiotikų vartojimo kartu su geriamaisiais antikoaguliantais metu ir trumpai po to rekomenduojama dažnai tikrinti INR.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Meropenemo vartojimo nėščioms moterims duomenų nėra arba yra nedaug.

Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo (toksinio) poveikio reprodukcijai neparodė (žr. 5.3 skyrių).

Dėl atsargumo, vartoti meropenemo nėštumo metu pageidautina vengti.

Žindymo laikotarpis

Ar meropenemo išskiriama į moters pieną, nežinoma. Gyvūnų piene nustatytos labai mažos meropenemo koncentracijos. Atsižvelgiant į gydymo naudą moteriai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nebetęsti ir (ar) atsisakyti meropenemo vartojimo.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>