Vaistinis preparatas: Carboplatin Accord
Puslapis: 7


Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai dažni. Po gydymo karboplatina nustatytas elektrolitų (natrio, magnio, kalio, kalcio) koncentracijos serume sumažėjimas, kuris buvo nedidelis, klinikinių požymių ar simptomų dėl to nepasireiškė.

Reti. Diagnozuota hiponatremijos atvejų.

Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

Nedažni. Po vienos karboplatinos pavartojimo arba karboplatinos pavartojimo kartu su kitais vaistiniais preparatais, diagnozuota antrinių piktybinių navikų (įskaitant promielocitinę leukemiją, kuri pasireiškė praėjus 6 metams po monoterapijos karboplatina, kuri buvo taikyta po spindulinio gydymo). Priežastinis ryšys nenustatytas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni. Maždaug vienam trečdaliui pacientų diagnozuota hiperurikemija. Šlapimo rūgšties koncentraciją serume gali sumažinti alopurinolis. Astenija.

Dažni. Negalavimas, dilgėlinė, į gripą panašus sindromas, eritematozinis išbėrimas, niežulys.

Reti. Hemolizinis ureminis sindromas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažni. Vartojant karboplatiną, mažiau kaip 2 % pacientų pasireiškė alerginių reakcijų, pavyzdžiui, odos išbėrimas, dilgėlinė, eritematozinis išbėrimas, karščiavimas be aiškių priežasčių ir niežulys. Šios reakcijos yra panašios į tas, kurios pasireiškia vartojant kitokius vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra platinos, ir jas galima išgydyti taikant tinkamą palaikomąjį gydymą.

Reti. Pasireiškė anafilaksija, anafilaksinis šokas, angioneurozinė edema ir anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant bronchų spazmą, dilgėlinę, veido edemą ir veido paraudimą, dusulį, hipotenziją, galvos svaigimą, švokštimą ir tachikardiją (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai dažni. Vartojant karboplatiną, maždaug vienam trečdaliui pacientų, kurių rodmenys prieš gydymą buvo normalūs, pasireiškė kepenų funkcijos tyrimo rodmenų sutrikimų (dažniausiai lengvų ar vidutinio sunkumo). Šarminės fosfatazės koncentracija padidėjo dažniau nei alanino aminotransferazės, asparagino aminotransferazės ar bendro bilirubino. Tokie sutrikimai dažniausiai išnyko savaime toliau gydant.

Reti. Po didesnių už rekomenduojamas karboplatinos dozių pavartojimo, pasireiškė sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant ūminę kepenų nekrozę).

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo simptomai

I fazės tyrimų metu per gydymo kursą buvo suvartojamas iki 1600 mg/m2 karboplatinos dozės į veną. Vartojant tokią dozę, diagnozuotas gyvybei pavojingas nepageidaujamas poveikis, kuris pasireiškė granuliocitopenija, trombocitopenija ir anemija. Mažiausias granuliocitų ir trombocitų kiekis bei mažiausia hemoglobino koncentracija nustatyti 9  25 gydymo dienomis (mediana: 12  17 dienų). Granuliocitų kiekis po 8  14 dienų būna ? 500/?l (mediana: 11 dienų), o trombocitų kiekis pasiekia 25 000/?l po 3  8 dienų (mediana: 7 dienos).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>