Vaistinis preparatas: Carboplatin Accord
Puslapis: 8


Be to, pasireiškė nehematologinis nepageidaujamas poveikis: inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greičio sumažėjimas 50 %), neuropatija, ototoksinis poveikis, apakimas, hiperbilirubinemija, mukozitas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, lydimi galvos skausmo, eritema ir sunki infekcija. Dauguma klausos pažeidimo atvejų buvo trumpalaikiai ir grįžtami.

Perdozavimo gydymas

Specifinio priešnuodžio karboplatinai nėra. Perdozavus vaistinio preparato, turėtų pasireikšti su kaulų čiulpų slopinimu susijusios komplikacijos bei kepenų ir inkstų pažaida. Nepageidaujamas hematologinis poveikis gali būti veiksmingai šalinamas kaulų čiulpų persodinimu ir kraujo ar trombocitų masės perpylimais.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vaistai nuo vėžio, platinos junginiai

ATC kodas – LO1X A02

Karboplatina yra vaistas nuo vėžio. Vaisto veiksmingumas įrodytas su įvairiomis graužikų ir žmogaus ląstelių linijomis.

Karboplatina, panašiai kaip cisplatina, veiksmingai veikia įvairius navikus, nepriklausomai nuo lokalizacijos.

Šarminio išplovimo ir DNR surišimo būdais nustatyta, kad karboplatina veikia panašiai kaip cisplatina. Karboplatina, kaip ir cisplatina, sukelia DNR apvijų formos pokyčius, dėl kurių DNR sutrumpėja.

Vaikai ir paaugliai. Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą vaikams nėra.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Pavartojus karboplatinos, tarp dozės ir bendros bei laisvos ultrafiltruojamos platinos koncentracijos žmogaus plazmoje būna tiesinė priklausomybė. Jeigu kreatinino klirensas ? 60 ml/min., bendros platinos plotas po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive irgi rodo tiesinę priklausomybę nuo dozės.

Vartojant kartotines dozes keturias dienas iš eilės, platina plazmoje nesikaupė. Pavartojus karboplatinos, laisvos ultrafiltruojamos platinos ir karboplatinos galutinis pusinės eliminacijos periodas žmogaus organizme trunka atitinkamai maždaug 6 val. ir 1,5 val. Pradinėje fazėje didžiąją dalį ultrafiltruojamos platinos sudaro karboplatina. Galutinis bendros platinos plazmoje pusinis periodas yra 24 val. Maždaug 87% platinos plazmoje per 24 val. po pavartojimo susijungia su baltymais. Daugiausia karboplatinos šalinama pro inkstus. Per 24 val. su šlapimu pašalinama maždaug 70% suvartotos platinos dozės. Didžioji vaisto dalis pašalinama per pirmas 6 val. bendras klirensas iš organizmo ir klirensas pro inkstu susijęs su glomerulų filtracija, bet nesusijęs su sekrecija kanalėliuose.

Karboplatinos klirensas vaikų organizme gali skirtis 34 kartus. Literatūros duomenys rodo, kad karboplatinos klirensas iš vaikų, kaip ir suaugusių žmonių organizmo gali priklausyti nuo inkstų funkcijos.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>