Vaistinis preparatas: ULPRIX
Puslapis: 7


Metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras

Propilenglikolis

Geltonasis geležies oksidas (E 172)

Titano dioksidas (E171)

Talkas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

DTPE tablečių talpyklė užsukta MTPE plastiko dangteliu, kurioje yra sausiklio.

OPA/Al/PVC – Al lizdinė plokštelė.

Pakuočių dydžiai:

Tablečių talpyklė: 14, 28 ir 100 tablečių.

Lizdinė plokštelė: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 ir 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hv?zdova 1716/2b

140 78 Praha 4

Čekija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Tablečių talpyklė:

N14 - LT/1/10/2029/001

N28 - LT/1/10/2029/002

N100 - LT/1/10/2029/003

Lizdinė plokštelė:

N7 - LT/1/10/2029/004

N14 - LT/1/10/2029/005

N15 - LT/1/10/2029/006

N20 - LT/1/10/2029/007

N28 - LT/1/10/2029/008

N30 - LT/1/10/2029/009

N50 - LT/1/10/2029/010

N56 - LT/1/10/2029/011

N60 - LT/1/10/2029/012

N98 - LT/1/10/2029/013

N100 - LT/1/10/2029/014

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-05-27

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-05-27

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ULPRIX 40 mg skrandyje neirios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 40 mg pantoprazolo (atitinkančio 45,16 mg pantoprazolo natrio druskos seskvihidrato).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri tabletė

ULPRIX 40 mg skrandyje neirios tabletės yra elipsinės, abipus išgaubtos ir tamsiai geltonos spalvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Virškinimo trakto ligų, kurių metu būtina mažinti skrandžio rūgšties sekreciją, simptomų lengvinimas ir gydymas:

- dvylikapirštės žarnos opos;

- skrandžio opos;

- vidutinio sunkumo arba sunkaus refliuksinio ezofagito;

- Zollinger-Ellison‘o sindromo arba kitokios būklės, susijusios su patologine skrandžio rūgšties hipersekrecija;

- Helicobacter pylori bakterijų išnaikinimas derinant su antibiotikais dvylikapirštės žarnos arba skrandžio opa sergantiems pacientams.

Taikant kompleksinį Helicobacter pylori naikinimą, reikia susipažinti su atitinkamų antibiotikų preparato charakteristikų santraukomis ir jų laikytis.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Kramtyti ar traiškyti ULPRIX negalima. Reikia nuryti, užgeriant skysčiu, visą tabletę, likus valandai iki valgymo.

Rekomenduojamas dozavimas

Suaugusiems žmonėms ir 12 metų arba vyresniems paaugliams

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>