Vaistinis preparatas: Paclitaxel Actavis
Puslapis: 11


Metastazinį krūties vėžį gydant doksorubicino ir paklitakselio deriniu, širdies susitraukimai sutriko (išstūmimo frakcija sumažėjo ( 20() 15(, gydant FAC ( 10(. Stazinis širdies nepakankamumas pasireiškė ( 1( tiek vienos, tiek kitos grupės tiriamųjų. Trastuzumabo ir paklitakselio deriniu gydomiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti antraciklinais, širdies funkcijos sutrikimas pasireiškė dažniau ir buvo sunkesnis, negu gydant vien paklitakseliu (NYHA I/II klasės: atitinkamai 10( ir 0(; NYHA III/IV klasės: atitinkamai 2( ir 1(), su mirtimi jis buvo susijęs retai (žr. trastuzumabo charakteristikų santrauką). Iš viso tokių atvejų buvo retai, pacientai į įprastinį gydymą reagavo.

Ligoniams, kuriems gydymo metu buvo taikoma ir radioterapija, buvo spindulinio pneumonito atvejų.

Su AIDS susijusi Kapoši sarkoma

Remiantis klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 107 pacientai, duomenimis, gydant KS arba kitokius solidinius navikus vien paklitakseliu, nepageidaujamo poveikio dažnis ir sunkumas paprastai yra panašūs, išskyrus poveikį kraujui ir kepenims (žr. toliau).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Svarbiausias toksinis poveikis, dėl kurio reikėjo riboti dozę, buvo kaulų čiulpų funkcijos slopinimas. Svarbiausias toksinis poveikis kraujui yra neutropenija. Pirmojo gydymo kurso metu sunki neutropenija (neutrofilų ( 500/mm3) pasireiškė 20( pacientų, visu gydymo laikotarpiu ( 39(. ( 7 paras neutropenija išsilaikė 41( tiriamųjų, 30 – 35 paras ( 8(. Visiems stebimiems pacientams neutropenija per 35 paras išnyko. 4 laipsnio neutropenija, išsilaikanti ( 7 paras, pasireiškė 22( pacientų.

Su paklitakselio poveikiu susijęs karščiavimas prasidėjo 14( pacientų (1,3( visų gydymo kursų metu). Gydant paklitakseliu, buvo 3 nuo medikamento poveikio priklausomi sepsio atvejai (2,8(), kurie buvo mirtini.

Trombocitopenija pasireiškė 50( ligonių, 9( jų ji buvo sunki (trombocitų ( 50 000/mm3). Gydymo metu bent kartą trombocitų kiekis ( 75 000 ląstelių/mm3 buvo 14( tiriamųjų. Nuo paklitakselio poveikio priklausomų kraujavimo epizodų buvo ( 3( pacientų, tačiau kraujavimas buvo lokalizuotas.

Anemija (Hb ( 11 g/dl) pasireiškė 61( tiriamųjų, sunki (Hb ( 8 g/dl) buvo 10(. Eritrocitų transfuzijos reikėjo 21( tiriamųjų.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

28(, 43( ir 44( pacientų, kurių kepenų funkcija prieš pradedant gydyti buvo normali (( 50( vartojo proteazės inhibitorių), padidėjo atitinkamai bilirubino, šarminės fosfatazės ir aspartataminotransferazės kiekis kraujyje. Kiekvieno šio parametro padidėjimas buvo didelis tik 1( pacientų.

4.9 Perdozavimas

Paklitakselio priešnuodis nežinomas. Svarbiausios perdozavimo komplikacijos turėtų būti kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, toksinis poveikis periferinei nervų sistemai ir mukozitas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( augaliniai alkaloidai ir kiti natūralūs preparatai, taksanai, ATC kodas ( L01CD01.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>