Vaistinis preparatas: Rovamycine
Puslapis: 3


Meticilinui atsparūs stafilokokai, Enterobcteria, Pseudomonas, Acinetobacter, Nocardia, Fusobacterium, Bacteroides fragilis, Haemophilus influenzae ir parainfluenzae.

Mikroorganizmų padermės, kurių jautrumas nepastovus

Įgytą atsparumą turinčių padermių procentas yra įvairus. Todėl tik antibiotikograma įmanoma nustatyti padermių Streptococcus pneumoniae, Enterococcus, C. coli, Peptostreptococcus, Clostridium perfrigens jautrumą.

Spiramicinas ir in vitro, ir in vivo daro poveikį Toxoplasma gondii.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Rezorbcija

Išgerto preparato rezorbuojasi ne visa dozė, valgio laikas rezorbcijai įtakos nedaro.

Pusinės rezorbcijos laikas yra 20 minučių.

Pasiskirstymas

Makrolidai prasiskverbia į fagocitus (neutrofilus, monocitus, pilvaplėvės ir alveolių makrofagus) ir juose kaupiasi. Žmogaus fagocituose koncentracija būna didelė. Šios savybės rodo, kad spiramicinas daro poveikį į ląstelių vidų prasiskverbusioms bakterijoms.

Išgėrus 2 g (t.y. 6 mln.TV) preparato, didžiausia koncentracija serume būna

3,3 (g/ml. Spiramicino pusinės eliminacijos periodas yra 8 valandos.

Preparato patenka į organizmo skysčius ir audinius. Jis labai gerai patenka į seiles bei į audinius: plaučius (20 – 60 (g/g), tonziles (20 – 80 (g/g), užkrėstus priedinius ančius (75 – 110 (g/g) ir kaulus (5 – 100 (g/g).

Su plazmos baltymais jungiasi 10 ( išgertos dozės.

Baigus gydyti spiramicinu, blužnyje, kepenyse ir inkstuose 5 – 7 (g/g koncentracija išlieka dar 10 dienų. Preparato prasiskverbia į motinos pieną

Į CNS vaisto nepatenka.

Metabolizmas

Kepenyse medikamentas lėtai inaktyvuojamas.

Išskyrimas

10 ( išgertos dozės išsiskiria su šlapimu.

Pacientai, sergantys inkstų funkcijos nepakankamumu

Paprastai išgerto preparato veiklioji medžiaga su šlapimu neišsiskiria.

Labai daug spiramicino pašalinama su tulžimi, kurioje jo koncentracija būna 15 - 40 kartų didesnė negu kraujo serume.

Nemažai medikamento išsiskiria su išmatomis.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenys neaktualūs.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Magnio stearatas

Gelifikuotas kukurūzų krakmolas

Hidroksipropilceliuliozė

Natrio kroskarmeliozė

Mikrokristalinė celiuliozė

Plėvelės sudėtis

Hipromeliozė

Makrogolis 6000

Titano dioksidas E 171

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

Rovamycine 1,5 mln. TV plėvele dengtos tabletės

3 metai.

Rovamycine 3 mln. TV plėvele dengtos tabletės

4 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pakuotė ir jos turinys

Rovamycine 1,5 mln. TV plėvele dengtos tabletės

Dėžutėje yra 16 plėvele dengtų tablečių PVC/Aliuminio lizdinėse plokštelėse

Rovamycine 3 mln. TV plėvele dengtos tabletės

Dėžutėje yra 10 plėvele dengtų tablečių PVC/Aliuminio lizdinėse plokštelėse

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>