Vaistinis preparatas: Rovamycine
Puslapis: 2


4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Rovamicinas priklauso makrolidų grupei. Pastebėta, kad pavartojus šių medikamentų kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra ergotamino arba kitokių kraujagysles sutraukiančių skalsių darinių, pasireiškia išemija, tačiau tokios sąveikos, susijusios su spiramicino vartojimu, nepastebėta.

Jei preparato vartojama kartu su levodopa, slopinama karbidopos rezorbcija ir plazmoje mažėja levodopos koncentracija. Jei būtina, levodopos dozavimą reikia koreguoti ir atidžiai sekti ligonio būklę.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Ar saugu vartoti spiramicino nėštumo metu, nežinoma, nes tyrimų neatlikta, tačiau iki šiol daugelį metų nėščių moterų vartotas vaistas žalingo poveikio nesukėlė.

Žindymo laikotarpis

Kadangi spiramicino prasiskverbia į motinos pieną, žindamai moteriai jo vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

Nepageidaujamas poveikis

Virškinimo trakto sutrikimai

Geriant Rovamycine, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir labai retais atvejais pseudomembraninis kolitas.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, labai retais atvejais pasireiškia angioedema, anafilaksinis šokas. Pasireiškia pavieniai vaskulito atvejai, įskaitant Henocho ir Schonleino purpurą.

Nervų sistemos sutrikimai

Retai pasireiškia trumpalaikė parestezija.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

Labai retai sutrinka kepenų funkcijos tyrimo rodmenys.

Kraujodaros sistema.

Pavieniais atvejais pasireiškia ūminė hemolizė (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Specifinio antidoto nėra. Jei įtariama, kad vaisto perdozuota labai daug, rekomenduojamas simptominis ir palaikomasis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Makrolidų grupės antibiotikas, ATC kodas – J01FA02.

Spiramicino antibakterinio poveikio spektras nurodytas toliau:

Įprasto jautrumo mikroorganizmų padermės (MIC yra 1 mg/l arba mažiau)

Daugiau kaip 90 ( mikroorganizmų padermių yra jautrios (angl. “S”):

Streptokokai, meticilinui jautrūs stafilokokai, Rhodococcus equi, B. catarrhalis, Bordetella pertussis, Helycobacter pylori, Campylobacter jejuni, Corynebacterium diphteriae, Moraxella, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella, Chlamydiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospires, Proplonibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus, Mycoplasma hominis.

Mikroorganizmų padermės, kurių jautrumas yra vidutinis

Antibiotikas in vitro yra vidutinio aktyvumo. Gydomasis poveikis būna pakankamas tuo atveju, jei antibiotiko koncentracija užkrėstoje vietoje yra didesnė negu mažiausia slopinamoji koncentracija (MIC) (žr. skyrių 5.2).

Atsparios mikroorganizmų padermės (MIC yra didesnė kaip 4 mg/l)

Mažiausiai 50 ( mikroorganizmų padermių yra atsparios (angl. ”R”):

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>