Vaistinis preparatas: Rovamycine
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Rovamycine 1,5 mln. TV plėvele dengtos tabletės

Rovamycine 3 mln. TV plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Plėvele dengtoje tabletėje yra 1,5 mln. TV arba 3 mln. TV veikliosios medžiagos spiramicino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengtos tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Preparatas skirtas suaugusiems žmonėms ir daugiau kaip 20 kg sveriantiems vaikams.

Spiramicinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų (ausų, nosies, gerklės, bronchų, plaučių, odos, stomatologinių, t.y. burnos ertmės, ir negonokokinio lytinių takų uždegimo) gydymas ir profilaktika.

Nėščių moterų toksoplazmozė.

Meningokokinio meningito profilaktika tuo atveju, jei rifampicino vartoti draudžiama.

Reumato atkryčio profilaktika tuo atveju, jei pacientas alergiškas penicilinui.

Pneumokokų atsparumas makrolidams atskirose šalyse gali labai skirtis, todėl vaisto reikia skirti atsižvelgiant į epidemiologinę vietovės būklę.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Suaugę žmonės

Paprastai suaugusiam žmogui per parą reikia gerti 6 – 9 mln. TV dozę, padalytą į 2 – 3 lygias dalis.

6 mln. TV dozė. Du kartus per parą reikia gerti po dvi 1,5 mln. TV tabletes arba po vieną 3 mln. TV tabletę.

9 mln. TV dozė. Tris kartus per parą reikia gerti po dvi 1,5 mln. TV tabletes arba po vieną 3 mln. TV tabletę.

Vaikai, sveriantys 20 kg arba daugiau

Vaikams per parą reikia gerti 1,5 – 3 mln. TV /10 kg kūno svorio dozę, padalytą į 2 – 3 lygias dalis.

Meningokokinio meningito profilaktika

Suaugę žmonės

Suaugusiems žmonėms 5 dienas du kartus per parą reikia gerti po 3 mln. TV tablečių, t.y. du kartus per parą reikia gerti po dvi 1,5 mln. TV tabletes arba po vieną 3 mln. TV tabletę.

Vaikai, sveriantys 20 kg arba daugiau

5 dienas du kartus per parą reikia gerti po 0,75 mln. TV/10 kg kūno svorio dozę (pvz., vaikui, sveriančiam 20 kg, du kartus per parą reikia gerti po 1,5 mln. TV dozę, t.y. po 1 tabletę).

Specialių grupių ligoniai

Pacientai, sergantys inkstų funkcijos nepakankamumu

Kadangi preparato su šlapimu išsiskiria labai mažai, dozės koreguoti nereikia.

Vartojimo metodas

Vaistas yra geriamas.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Vaistinio preparato negalima vartoti kartu su skalsių preparatais (ypač tokiais, kuriais gydoma migrena).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pastebėta, kad pacientams, kurių organizme nepakanka gliukozės 6- fosfatdehidrogenazės, labai retais atvejais pasireiškia ūminė hemolizė, todėl tokiems ligoniams spiramicino vartoti nerekomenduojama.

Nors medikamentas iš dalies išsiskiria pro inkstus, jei sergama inkstų funkcijos nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia.

Spiramicino prasiskverbia į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti nerekomenduojama.

Kitas puslapis >>>