Vaistinis preparatas: Lercapin
Puslapis: 4


Ilgai ?-metildigoksinu gydomų pacientų, išgėrusių 20 mg lerkanidipino dozę, organizme farmakokinetinės sąveikos požymių neatsirado. Digoksino vartojančių sveikų savanorių, nevalgius išgėrusių 20 mg lerkanidipino dozę, organizme digoksino Cmax padidėjo vidutiniškai 33(, o AUC ir inkstų klirensas reikšmingai nepakito. Jeigu ligonis gydomas lerkanidipinu ir digoksinu, reikia atidžiai stebėti, ar jam neatsiranda toksinio digoksino poveikio požymių.

Kartotinai 20 mg lerkanidipino hidrochlorido dozę vartojant kartu su 40 mg simvastatino doze, lerkanidipino AUC reikšmingai nepakito, bet simvastatino AUC padidėjo 56(, aktyviojo jo metabolito (-hidroksiacto rūgšties - 28(. Mažai tikėtina, kad šie pakitimai būtų reikšmingi klinikai. Lerkanidipino geriant ryte, o simvastatinas vakare (taip ir rekomenduojama šio vaisto vartoti), sąveika nėra tikėtina..

Varfarino vartojančių sveikų savanorių, nevalgius išgėrusių 20 mg lerkanidipino dozę, organizme varfarino farmakokinetika nepakito.

Lerkanidipino hidrochlorido buvo saugiai vartota kartu su diuretikais ir AKF inhibitoriais.

Alkoholio kartu su lerkanidipinu vartoti nerekomenduojama, nes jis gali sustiprinti kraujagysles plečiančių antihipertenzinių vaistinių preparatų poveikį (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimais nustatyta, kad žiurkėms ir triušiams teratogeninio poveikio lerkanidipinas nedaro, žiurkių dauginimosi funkcijos netrikdo. Tačiau, kadangi nėščių ir kūdikį krūtimi maitinančių moterų gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra ir tyrimais įrodyta, kad kiti dihidropiridinai gyvūnams sukelia teratogeninį poveikį, nėščių ir vaisingo amžiaus moterų, nesinaudojančių veiksmingomis kontraceptinėmis priemonėmis, lerkanidipinu gydyti negalima. Kadangi lerkanidipino lipofiliškumas didelis, tikėtina, kad jo išsiskiria su motinos pienu. Todėl šio vaisto negalima skirti žindyvėms.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gydymo lerkanidipinu patirtis rodo, kad gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus jis neturėtų trikdyti. Vis dėlto būtinas atsargumas, nes vartojant šio vaisto, gali atsirasti galvos svaigimas, astenija, nuovargis, retais atvejais - mieguistumas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Apie 1,8( gydytų pacientų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos.

Žemiau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios gali būti susijusios su vaistinio preparato poveikiu. Jos sugrupuotos pagal PSO organų sistemų klasifikaciją ir dažnį (nedažnos, retos).

Kaip lentelėje išvardyta, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurių kiekviena pasireiškė mažiau negu 1 ( pacientų, yra galvos skausmas, galvos svaigimas, periferinė edema, tachikardija, palpitacija ir paraudimas.



Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Reti (>1/10 000 <1/1000)

*Išbėrimas

*

*Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Reti (>1/10 000 <1/1000)

*Mialgija

*

*Centrinės ir periferinės nervų sistemos sutrikimai

*Nedažni (>1/1000 <1/100)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>