Vaistinis preparatas: Dopegyt
Puslapis: 4


Metildopa ir toliau išvardyti vaistai gali keisti vienas kito poveikį:

litis (padidėja ličio toksiškumo pavojus);

levodopa (sumažėja antiparkinsoninis poveikis, padidėja nepageidaujamas poveikis CNS);

alkoholis ir kiti CNS slopinantys vaistai (padidėja CNS slopinamasis poveikis);

antikoaguliantai (padidėja antikoaguliacinis poveikis, kraujavimo pavojus);

bromokriptinas (metildopa gali padidinti prolaktino koncentraciją serume ir trukdyti bromokriptino poveikiui);

haloperidolis (pažintinių funkcijų sutrikimas – gali atsirasti sumišimas, sutrikti orientacija).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ikiklinikinių tyrimų duomenys

Reprodukciniai didelių metildopos dozių (1000 mg/kg kūno svorio pelėms, 200 mg/kg kūno svorio triušiams, 100 mg/kg kūno svorio žiurkėms) tyrimai nepateikė jokių toksinio poveikio vaisiui įrodymų.

Tyrimų su žmonėmis duomenys

Nėštumas. B Kategorija

Klinikiniai tyrimai: gydymas metildopa nėštumo antrojo ir trečiojo trimestro metu neatskleidė jokių žalos vaisiui ar naujagimiui įrodymų. Tačiau neatlikta jokių adekvačių ar gerai kontroliuojamų tyrimų nėštumo pirmojo trimestro metu.

Kadangi tyrimai su gyvūnais ne visada atitinka žmonių atsaką, todėl metildopa turi būti skiriama nėščiosioms tik atidžiai apsvarsčius gydymo naudos ir rizikos santykį.

Tiriant hipertenzija sergančių moterų, gydytų metildopa nuo 26-osios nėštumo savaites, naujagimius, neatskleista jokių nepageidaujamų poveikių vaikams. Gydant nėščias moteris nėštumo trečiojo trimestro metu, rezultatai vaisiui geresni nei negydant.

Žindymo laikotarpis

Metildopos patenka į motinos pieną. Šio preparato maitinančiai motinai turi būti skiriama tik atidžiai apsvarsčius gydymo naudos ir rizikos santykį.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pradėjus gydyti (šio laikotarpio trukmė nustatoma individualiai) pacientui draudžiama vairuoti automobilį ir dirbti kitus pavojingus darbus. Vėliau apribojimai turėtų būti nustatomi individualiai kiekvienam pacientui.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis: labai dažni ((1/10); dažni (nuo (1/100 iki (1/10); nedažni (nuo (1/1 000 iki (1/100), reti (nuo (1/10 000 iki (1/1 000); labai reti ((1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Gydymas metildopa dažniausiai yra gerai toleruojamas, nepageidaujamos reakcijos retos. Gydymo pradžioje ar didinant dozę, gali atsirasti laikinas mieguistumas, galvos skausmas ar silpnumas. Pradedant gydymą ar didinant dozę gali atsirasti sedacija, dažniausiai laikina.

Kiti nepageidaujamo poveikio simptomai

Nervų sistemos sutrikimai

Reti: parkinsonizmas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>