Vaistinis preparatas: Efloran
Puslapis: 4


Metronidazolas sukelia toksinį poveikį spermatogenezei. Didesnėmis nei žmogui vartojamom dozėmis sutrinka spermatogenezė laboratoriniams gyvūnams. Tokį poveikį tikriausia lemia sumažėjęs spermatogenezę sukeliančio hormono kiekis apytakoje. Nors poveikio reprodukcijai tyrimų su vaikingomis laboratorinių gyvūnų patelėmis metu tikslių duomenų apie žalingą poveikį vaisiui negauta, į pelių pilvaplėvę sušvirkštas preparatas sukėlė toksinį poveikį vaisiui. Metronidazolas prasiskverbia per placentos barjerą ir plačiai pasiskirsto vaisiaus audiniuose, todėl negalima atmesti nepageidaujamo poveikio pavojaus.

Keli tyrimai in vitro parodė metronidazolo mutageninį poveikį, tačiau in vivo tai nepasitvirtino. Literatūros duomenimis, šio vaisto kancerogeninis poveikis įvairių rūšių laboratoriniams gyvūnams yra skirtingas. Manoma, kad jo mutageninį poveikį lemia aktyvusis metabolitas, kuris sąveikauja su DNR.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozės monohidratas

Mikrokristalinė celiuliozė

Kukurūzų krakmolas

Povidonas

Magnio stearatas

Talkas

Karboksimetilkrakmolo A natrio druska

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Stiklo talpyklė su vata ir plastikiniu dangteliu, kurioje yra 10 tablečių, supakuota į kartoninę dėžutę.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Krka , d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto, Slovėnija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/94/0804/001

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2007-08-27

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-08-27

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>