Vaistinis preparatas: Dormicum
Puslapis: 5


Kai midazolamas vartojamas kartu su bet kuriuo centrinio veikimo depresantu, įskaitant alkoholį, taip pat gali sustiprėti šalutinis poveikis, pvz., sedacija ir širdies bei kvėpavimo veiklos slopinimas. Turi būti vengiama alkoholio ir midazolamo kombinuoto poveikio (žr. 4.4 skyrių).

Vaistai, didinatys budrumą/gerinantys atmintį, pvz., acetilcholino inhibitorius fizostigminas, migdomąjį midazolamo poveikį veikia priešingai. Panašiai 250 mg kofeino iš dalies panaikina raminamąjį midazolamo poveikį.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Ar nėštumo laikotarpiu vartoti midazolamą yra saugu, nenustatyta, nes nepakanka duomenų. Nėštumo laikotarpiu reikia vengti skirti benzodiazepinų, nebent nėra saugesnės alternatyvos.

Skiriant preparatą vaisingo amžiaus moteriai, reikia įspėti, kad ji, jeigu ketintų pastoti arba įtartų, kad pastojo, kreiptųsi į gydytoją dėl preparato vartojimo nutraukimo. Gauta pranešimų, kad midazolamo vartojimas paskutinio nėštumo trimestro metu arba didelėmis dozėmis gimdymo metu, sutrikdo vaisiaus širdies ritmą, sukelia hipotoniją, o naujagimiui būna silpnesnis čiulpimo refleksas, hipotermija bei vidutinio stiprumo kvėpavimo slopinimas.

Be to, naujagimiams, kurių motinos vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu nuolat vartojo benzodiazepinų, po gimimo gali pasireikšti fizinė priklausomybė ir gali būti tam tikra nutraukimo simptomų rizika.

Žindymo laikotarpis

Kadangi midazolamas patenka į motinos pieną, žindyvėms Dormicum skirti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Sedacija, amnezija, pablogėjęs dėmesio koncentravimas ir susilpnėjusi raumenų funkcija gali neigiamai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu miego trukmė nepakankama, tikėtina, kad budrumas dar pablogės (žr. 4.5 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Poregistracinė patirtis

Imuninės sistemos sutrikimai: į alergiją linkusiems žmonėms gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijų.

Psichikos sutrikimai: sumišimo būsena, emocinis sutrikimas. Šie reiškiniai daugiausia pasitaiko pradėjus gydyti ir toliau vartojant vaistą paprastai išnyksta. Retkarčiais aprašomi lytinio potraukio sutrikimai.

Depresija: benzodiazepinų vartojimo metu gali išryškėti jau esanti paslėpta depresija. Vartojant benzodiazepinų arba į benzodiazepinus panašių preparatų, pasitaiko paradoksinių reakcijų, tokių kaip neramumas, sujaudinimas, irzlumas, agresyvumas, įkyrios idėjos (kliedesiai), pyktis, košmarai, haliucinacijos, psichozė, netinkamas elgesys ir kiti nepageidaujami elgsenos sutrikimai. Tokiu atveju, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Šis poveikis labiau tikėtinas senyviems pacientams.

Priklausomybė: midazolamo vartojimas (net gydomosiomis dozėmis) gali sukelti fizinę priklausomybę; nutraukus gydymą gali atsirasti nutraukimo arba atoveiksmio reiškinių, tarp jų atoveiksmio nemiga, nuotaikos pakitimai, nerimas ir neramumas (žr. 4.4 skyrių). Gali pasireikšti psichinė priklausomybė. Buvo pranešta apie piktnaudžiavimo atvejus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>