Vaistinis preparatas: Midazolam B.Braun
Puslapis: 12


Mieguistumas bei ilgesnis sedacinis poveikis, budrumo sumažėjimas, nuovargis, galvos skausmas, svaigulys, judesių koordinacijos sutrikimas, sedacinis poveikis po operacijos, anterogradinė amnezija, kurios trukmė tiesiogiai susijusi su suvartota doze. Anterogradinė amnezija gali laikytis iki procedūros pabaigos, o pavieniais atvejais net ir ilgiau.

Pastebėta traukulių. Jie dažniau pasireiškė neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams.

Jei midazolamo į veną infuzuojama ilgai, net ir terapinėmis dozėmis, gali išsivystyti fizinė priklausomybė. Staiga nutraukus preparato vartojimą, gali atsirasti nutraukimo simptomų, įskaitant nutraukimo sukeltus traukulius.

Paradoksinės reakcijos – nevalingi judesiai, įskaitant toninius – kloninius traukulius ir raumenų tremorą, pasireiškė ypatingai vaikams ir pagyvenusiems žmonėms.

Širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemų sutrikimai

Sunkus nepageidaujamas poveikis širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemai: kvėpavimo slopinimas, apnėja, kvėpavimo sustojimas ir (arba) širdies paralyžius, dusulys, gerklų spazmas.

Manoma, kad vyresniems nei 60 metų amžiaus žmonėms ir pacientams, kuriems yra kvėpavimo sistemos nepakankamumas ar sutrikusi širdies veikla, gyvybiškai pavojingų reiškinių atsiranda dažniau ypač, jei injekcija preparato injekuojama per greitai ar paskirta dozė yra per didelė (žr. 4.4 skyrių).

Virškinimo sistemos sutrikimai

Pykinimas, vėmimas, žagsulys, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas.

Odos ir jos priedų sutrikimai

Odos bėrimas, dilgėlinė, niežulys.

Vartojimo vietos pažeidimai

Paraudimas ir skausmas injekcijos vietoje, tromboflebitas, trombozė.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Perdozavus dažniausiai pasireiškia stipresni farmakologinio poveikio simptomai: snaudulys, sumišimas, letargija ir raumenų atsipalaidavimas ar paradoksinis sujaudinimas. Gali atsirasti ir sunkesnių simptomų: arefleksija, hipotenzija, širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos slopinimas, apnėja bei koma.

Gydymas

Dažniausiai pakanka tik stebėti gyvybines funkcijas. Gydant perdozavimą intensyvios terapijos skyriuje reikia ypač atidžiai stebėti kvėpavimo bei širdies ir kraujagyslių sistemų veiklą. Jei dėl sunkaus apsinuodijimo atsirado kvėpavimo slopinimas ir koma, reikia skirti benzodiazepinų antagonisto flumazenilio. Šio preparato reikia vartoti atsargiai, jei pacientas apsinuodijo keliais preparatais arba jei jis serga epilepsija ir yra gydomas benzodiazepinais. Flumazenilis neturėtų būti skiriamas pacientams, gydomiems tricikliais antidepresantais ar kitais preparatais, dažniau sukeliančiais epilepsijos priepuolį, arba pacientams, kuriems yra EKG pakyčių (ilgesnis QRS arba QT intervalas).

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: Migdomieji ir raminamieji vaistai, benzodiazepinų grupės junginiai;

ATC kodas: N05C D08.

Midazolamas yra imidazobenzodiazepino grupės darinys. Laisva bazė yra lipofilinė medžiaga, mažai tirpi vandenyje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>