Vaistinis preparatas: Mycophenolate Mofetil Accord
Puslapis: 3


Mikofenolato mofetiliu gydytiems pacientams pastebėti progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL) atvejai, kartais mirtini. Aprašytais atvejais paprastai būdavo PDL rizikos veiksnių, įskaitant gydymą imunosupresantais ir susilpnėjusią imuninės sistemos funkciją. Kai pacientai, kurių imuninė sistema nuslopinta, skundžiasi neurologiniais simptomais, diferencinės diagnostikos metu gydytojams reikia pagalvoti apie PDL ir, kai klinikiniu požiūriu reikia, pacientus nusiųsti neurologo konsultacijai.

Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų sumažinti bendrąją imunosupresiją pacientams, kuriems atsiranda PDL. Tačiau sumažėjusi imunosupresija pacientams, kuriems persodintas organas, gali kelti transplantato atmetimo riziką.

Pacientus, kurie vartoja mikofenolato mofetilį, reikia nuolat stebėti, ar jiems neatsirado neutropenija, kuri gali būti susijusi su pačiu mikofenolato mofetiliu, kitais kartu vartojamais vaistais, virusinėmis infekcijomis arba kurių nors šių priežasčių deriniu. Per pirmąjį mikofenolato mofetilio vartojimo mėnesį visų kraujo ląstelių skaičių reikia tirti kiekvieną savaitę, antrąjį ir trečiąjį gydymo mėnesį – du kartus per mėnesį, paskui visus pirmuosius gydymo metus – kartą per mėnesį. Jei atsiranda neutropenija (absoliutus neutrofilų skaičius < 1,3 x 103/mikrolitre), gali prireikti kurį laiką arba apskritai nebevartoti mikofenolato mofetilio.

Pacientams reikia paaiškinti, kad gydymo mikofenolato mofetiliu metu skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas, be to, reikėtų vengti skiepijimo gyvomis susilpnintomis vakcinomis (žr. 4.5 skyrių). Gali būti naudinga skiepytis nuo gripo. Skiriantys skiepus gydytojai turi remtis nacionalinėmis skiepijimo nuo gripo rekomendacijomis.

Kadangi su mikofenolato mofetilio vartojimu susijęs dažnesnis nepageidaujamas poveikis virškinimo sistemai, įskaitant nedažnus virškinimo trakto išopėjimo, kraujavimo ir perforacijos atvejus, mikofenolato mofetilį reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems aktyvia sunkia virškinimo sistemos liga.

Mikofenolato mofetilis yra IMFDH (inozino monofosfato dehidrogenazės) inhibitorius. Todėl, remiantis teorinėmis prielaidomis, reikėtų vengti jo skirti pacientams, sergantiems reta paveldima hipoksantino-guanino fosforiboziltransferazės (HGFRT) stoka, pvz., Lesch-Nyhan ir Kelley-Seegmiller sindromais.

Mikofenolato mofetilio vartojimas nėštumo metu yra susijęs su padidėjusia apsigimimų rizika. Mikofenolato mofetilio terapija neturi būti pradėta, kol negautas neigiamas nėštumo testo rezultatas (žr. 4.6 skyrių)

Rekomenduojama mikofenolato mofetilio nevartoti kartu su azatioprinu, nes šio derinio vartojimas netirtas.

Atsižvelgiant į tai, kad kolestiraminas reikšmingai sumažina MFR AUC (plotą po koncentracijos - laiko kitimo kreive), kartu su mikofenolato mofetiliu reikėtų atsargiai skirti tų vaistinių preparatų, kurie veikia enterohepatinę recirkuliaciją, nes dėl to gali sumažėti mikofenolato mofetilio veiksmingumas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>