Vaistinis preparatas: Vincristine Teva
Puslapis: 12


Mikrobiologijos požiūriu, praskiestą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Jei preparatas iš karto nevartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas. Paprastai tokį tirpalą galima laikyti 2 - 8 (C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 val., nebent skiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir įteisintomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C – 8 °C).

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Bespalvis I tipo stiklo buteliukas, užkimštas bromobutilo gumos kamščiu, aliuminio sandarikliu ir nuplėšiamu polipropileno dangteliu. Buteliuke yra 1 ml, 2 ml arba 5 ml tirpalo.

Pakuotės dydžiai:

Vienas buteliukas, kuriame yra 1 ml tirpalo.

Vienas buteliukas, kuriame yra 2 ml tirpalo.

Vienas buteliukas, kuriame yra 5 ml tirpalo.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Apžiūra prieš vartojimą

Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių. Jei yra talpyklės defektų, vaistinį preparatą vartoti draudžiama.

Vaistinio preparato ruošimas ir atliekų tvarkymas

Injekcinį citotoksinių preparatų tirpalą turi ruošti kvalifikuotas specialistas, žinantis jų vartojimo būdą, tokiomis sąlygomis, kurios garantuoja aplinkos ir ypač vaistinį preparatą ruošiančio personalo apsaugą. Dirbti su vinkristinu nėščioms moterims draudžiama.

Reikia vengti bet kokio kontakto su skysčiu. Tirpalas turi būti ruošiamas tam skirtoje vietoje. Joje draudžiama rūkyti, valgyti ir gerti. Ruošiant tirpalą būtina laikytis griežtų aseptikos taisyklių ir naudoti apsaugines priemones: mūvėti pirštines, nešioti apsauginius akinius, veido kaukę, dėvėti apsauginę aprangą. Rekomenduojama dirbti laminarinio oro srauto spintoje, kurioje įrengta vertikali ištraukiamoji ventiliacija. Vartojimo metu reikia mūvėti pirštines.Apdorojant atliekas reikia atsižvelgti į šio vaistinio preparato pobūdį.

Jeigu tirpalo pateko ant odos, akių ar kitos gleivinės, jį reikia nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens.

Reikia vengti ekstravazacijos (vaisto išsiliejimo į audinius). Jeigu ji įvyko, būtina nedelsiant nutraukti injekciją. Likusią dozės dalį galima suleisti į kitą veną. Lokali 250 TV/ml hialuronidazės injekcija (1 ml po oda aplink pažeidimą) ir saikingas ekstravazacijos vietos pašildymas gali skatinti vaisto išsisklaidymą ir iki minimumo sumažinti diskomfortą bei galimą celiulitą. Patalpoje, kurioje injekuojama vinkristino sulfato, turi būti citostatiko ekstravazacijos atveju taikomų klinikinių priemonių rinkinys.

Tvarkant išskyras ir vėmalus būtinas atsargumas.

Sudužusią talpyklę reikia laikyti užterštomis atliekomis ir naikinti taip, kaip pastarąsias, t. y. sukaupus sudeginti tvirtoje, tinkamai pažymėtoje talpyklėje.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O Box 552

2003 RN Haarlem

Nyderlandai

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>