Vaistinis preparatas: Piperacillin/Tazobactam Teva
Puslapis: 11


Mikrobiologiniu požiūriu, infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas vartotojas, tačiau ilgiau negu 24 valandas šaldytuve (2°C - 8°C) laikyti negalima, nebent vaistinis preparatas būtų skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Milteliai

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Paruoštas vartoti tirpalas

Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

Pakuotė ir jos turinys

Piperacillin/Tazobactam Teva 2000 mg/250 mg

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui yra 20 ml talpos stiklo (II tipo) buteliuke, kuris užkimštas bromobutilo gumos kamščiu, uždengtu raudonu nuplėšiamuoju aliuminio/polipropileno dangteliu.

Pakuotės dydis: 1 buteliukas arba 10 buteliukų.

Piperacillin/Tazobactam Teva 4000 mg/500 mg

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui yra 50 ml talpos stiklo (II tipo) buteliuke, kuris užkimštas bromobutilo gumos kamščiu, uždengtu žaliu nuplėšiamuoju aliuminio/polipropileno dangteliu.

Pakuotės dydis: 1 buteliukas, 10 buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Piperaciliną/tazobaktamą galima lėtai (ne greičiau kaip per 3 – 5 minutes) sušvirkšti arba lėtai (per 20 - 30 minučių) infuzuoti į veną.

Tirpalo injekcijai į veną ruošimas

Tirpalo ruošimui tinka šie tirpikliai:

sterilus injekcinis vanduo;

injekcinis natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpalas;

Vieno Piperacillin/Tazobactam Teva 2000 mg/250 mg buteliuko milteliai turi būti ištirpinti 10 ml vieno iš aukščiau išvardytų tirpiklių.

Vieno Piperacillin/Tazobactam Teva 4000 mg/500 mg buteliuko milteliai turi būti ištirpinti 20 ml vieno iš aukščiau išvardytų tirpiklių.

Tirpalo infuzijai į veną ruošimas

Paruoštas tirpalas turi būti skiedžiamas iki pageidaujamo tūrio (pvz., 50–150 ml) vienu iš toliau išvardytų tirpiklių, kurie tinka vartoti į veną:

steriliu injekciniu vandeniu (didžiausiais rekomenduojamas vienos dozės tūris yra 50 ml);

injekciniu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpalu;

gliukozės 50 mg/ml (5%) tirpalu injekciniame vandenyje

gliukozės 50 mg/ml (5%) tirpalu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpale

dekstrano 60 mg/ml (6%) tirpalu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpale

Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.

Tirpinimas/skiedimas turi būti atliekamas aseptinėmis sąlygomis.

Prieš vartojimą paruoštą tirpalą būtina apžiūrėti, ar nėra dalelių arba spalvos pokyčių. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame dalelių nėra.

Nesuvartotą preparatą ir atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nyderlandai

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Piperacillin/Tazobactam Teva 2000 mg/250 mg

N1 – LT/1/10/2100/001

N10 – LT/1/10/2100/002

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>