Vaistinis preparatas: Piperacillin/Tazobactam Teva
Puslapis: 10


Žemiau esančioje lentelėje nurodyti vidutiniai piperacilino/tazobaktamo farmakokinetikos rodmenys įvairių amžiaus grupių vaikų ir paauglių organizme.

*Piperacilinas

*Tazobaktamas

*

*Amžiaus grupė

*Pusinės eliminacijos laikas

*Klirensas (ml/min./kg kūno svorio)

*Pusinės eliminacijos laikas

*Klirensas (ml/min./kg kūno svorio)

*

*2 - 5 metų

*0,7

*5,5

*0,8

*5,5

*

*6 - 12 metų

*0,7

*5,9

*0,9

*6,2

*

*

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų farmakologinio kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo. Piperacilino/tazobaktamo kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.

Piperacilino/tazobaktamo poveikio vaisingumui tyrimų su žiurkėmis, kurioms vaistinio preparato buvo injekuojama į pilvaplėvės ertmę, duomenys rodo, kad sumažėjo vados dydis ir padaugėjo vaisių su uždelstu kaulėjimu bei šonkaulių pokyčiais. F1 kartos vaisingumas ir F2 kartos embrionų vystymasis nesutriko. Teratogeninio poveikio tyrimų metu žiurkėms į veną injekuojamas vaistinis preparatas teratogeninio poveikio nesukėlė. Tyrimų su žiurkėmis metu tokios dozės, kurios darė toksinį poveikį vaikingai patelei, veikė vaisiaus vystymąsi. Tyrimų su žiurkių patelėmis, kurioms vaistinio preparato buvo injekuojama į pilvaplėvės ertmę, metu nustatytas vaisiaus ir atsivestų jauniklių vystymosi sutrikimas (sumažėjo vaisiaus svoris, padidėjo atsivestų jauniklių krintamumas, padaugėjo atsivestų negyvų jauniklių) ir kartu toksinis poveikis patelėms.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Nėra.

6.2 Nesuderinamumas

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.

Piperacilinu/tazobaktamu gydant kartu su kitais antibiotikais (pvz., aminoglikozidais), abu vaistinius preparatus reikia leisti atskirai. In vitro piperaciliną/tazobaktamą sumaišius su aminoglikozidu, galima stipri pastarojo vaistinio preparato inaktyvacija.

Švirkšte ar infuziniame buteliuke su kitais vaistiniais preparatais piperacilino/tazobaktamo maišyti negalima, kadangi nenustatytas suderinamumas.

Piperacillino/tazobaktamo reikia infuzuoti atskira nuo kitų vaistinių preparatų infuzine sistema, nebent yra įrodytas suderinamumas.

Ringerio laktato tirpalas yra nesuderinamas su piperacilinu/tazobaktamu.

Piperacilino/tazobaktamo negalima dėti į kraujo preparatus ar albumino hidrolizatus.

Dėl cheminio nestabilumo piperacilino/tazobaktamo negalima maišyti su tirpalais, kuriuose yra natrio vandenilio karbonato.

6.3 Tinkamumo laikas

Milteliai

2 metai.

Paruoštas vartoti tirpalas

Paruošto vartoti tirpalo, laikomo žemesnėje kaip 25°C  temperatūroje, cheminės ir fizinės savybės nekinta 8 valandas, laikomo šaldytuve (2°C - 8°C) – 48 valandas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>