Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Actavis
Puslapis: 14


Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu paruoštas infuzinis tirpalas iš karto nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau paruošto infuzinio tirpalo negalima laikyti ilgiau kaip 24 val. 2°C8°C temperatūroje, išskyrus atvejus, kai vaistinis preparatas skiedžiamas kontroliuojamomis patvirtintomis aseptikos sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Gamintojo supakuotas vaistinis preparatas

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Kaip laikyti ištirpintą vaistinį preparatą ir paruoštą infuzijų tirpalą, žr. 6.3 skyriuje.

Pakuotė ir jos turinys

I tipo stiklo buteliukas, bromobutilo gumos uždoris ir metalo (aliuminio) dangtelis su polipropileno diskeliu.

Gali būti tiekiami buteliukai su apsaugine plastiko folija ar be jos.

Pakuotės

1 x 50 mg buteliukas

1 x 100 mg buteliukas

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vaistinį preparatą, kaip ir kitas toksinį poveikį galinčias daryti medžiagas, tvarkyti ir infuzinį tirpalą ruošti reikia atsargiai.

Tvarkymo instrukcijos

Citotoksinius preparatais tvarkančiam sveikatos priežiūros personalui būtinos visos saugos priemonės, užtikrinančios jų ir aplinkos saugumą.

Injekcinį citotoksinių preparatų tirpalą turi ruošti kvalifikuotas specialistas, išmanantis jų vartojimo būdą, tokiomis sąlygomis, kurios garantuoja vaistinio preparato neliečiamumą bei aplinkos, ypač juos tvarkančio asmens, apsaugą, ir laikydamasis ligoninės taisyklių. Vaistinio preparato paruošimui turi būti paskirta vieta, kurioje draudžiama rūkyti, valgyti ir gerti.

Darbuotojai turi turėti tinkamas saugaus tvarkymo priemones, t. y. chalatą ilgomis rankovėmis, apsauginę kaukę, kepurę, apsauginius akinius, sterilias vienkartines pirštines, apsauginį darbo vietos uždangalą, atliekų talpykles ir maišą.

Išskyras ir vėmalus tvarkyti reikia atsargiai.

Nėščias moteris reikia perspėti, kad joms negalima tvarkyti citotoksinių vaistinių preparatų.

Sudužusią talpyklę reikia atsargiai sunaikinti kaip užterštas atliekas. Užterštos atliekos turi būti išmetamos į pažymėtą tinkamą kietą talpyklę (žr. toliau poskyrį “Atliekų naikinimas”).

Jeigu oksaliplatinos miltelių, paruošto ar praskiesto tirpalo patenka ant odos, ją reikia nedelsiant gerai nuplauti vandeniu.

Jeigu oksaliplatinos miltelių, paruošto ar praskiesto tirpalo patenka ant gleivinių, jas reikia nedelsiant gerai nuplauti vandeniu.

Specialios atsargumo priemonės vartojant vaistinį preparatą

Injekcinę įrangą, kurioje yra aliuminio naudoti DRAUDŽIAMA.

Oxaliplatin Actavis vartoti nepraskiestą DRAUDŽIAMA.

Skiedžiant, galima naudoti tik 5 ( (50 mg/ml) gliukozės infuzinį tirpalą. Tirpinant ir skiedžiant, naudoti natrio chlorido ar kitokį tirpalą, kuriame yra chlorido jonų, DRAUDŽIAMA.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>