Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Kabi
Puslapis: 15


Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu paruoštas tirpalas iš karto nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau paruošto tirpalo negalima laikyti ilgiau kaip 24 val. 2° C  8° C temperatūroje, nebent vaistinis preparatas buvo skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

Cheminiu ir fiziniu požiūriu, ištirpinto preparato stabilumas 2° C  8° C temperatūroje išlieka 24 valandas.

Infuzinis tirpalas

Vaistinį preparatą praskiedus 5% (50 mg/ml) gliukozės tirpalu, cheminis ir fizinis stabilumas

2° C - 8° C temperatūroje išlieka 24 valandas, o 20° C - 25° C temperatūroje – 6 valandas.

Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant.

Jeigu paruoštas infuzinis tirpalas iš karto nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, paprastai paruošto infuzinio tirpalo negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas 2° C  8° C temperatūroje, nebent vaistinis preparatas buvo skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Pardavimui skirta pakuotė

Negalima užšaldyti. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Paruošto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

Pakuotė ir jos turinys

30 ml talpos I tipo skaidraus stiklo buteliukas, kuriame yra 50 mg oksaliplatinos miltelių užkimštas Lyotec gumos kamščiu.

50 ml talpos I tipo skaidraus stiklo buteliukas, kuriame yra 100 mg oksaliplatinos miltelių užkimštas Lyotec gumos kamščiu.

Kartono dėžutėje yra 1 buteliukas.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Su oksaliplatiną, kaip ir su kitomis toksinį poveikį galinčiomis sukelti medžiagomis, dirbti ir infuzinį tirpalą ruošti reikia atsargiai.

Darbo instrukcija

Su citotoksiniais preparatais dirbančiam sveikatos priežiūros personalui būtinos visos saugos priemonės, užtikrinančios jo ir aplinkinių saugumą.

Injekcinį citotoksinių preparatų tirpalą turi ruošti kvalifikuotas specialistas, išmanantis jų vartojimo būdą, tokiomis sąlygomis, kurios garantuoja vaistinio preparato neliečiamumą bei aplinkos, ypač juos tvarkančio asmens, apsaugą, ir laikantis ligoninės taisyklių. Vaistinio preparato paruošimui turi būti paskirta vieta, kurioje draudžiama rūkyti, valgyti ir gerti.

Darbuotojai turi turėti tinkamas priemones saugiam darbui, t. y. chalatą ilgomis rankovėmis, apsauginę kaukę, kepurę, apsauginius akinius, sterilias vienkartines pirštines, apsauginį darbo vietos uždangalą, talpykles ir maišus atliekoms.

Išskyras ir vėmalus tvarkyti reikia atsargiai.

Nėščias moteris reikia perspėti, kad joms negalima dirbti su citotoksiniais vaistiniais preparatais.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>